CAJ | 학술논문

目的回顾性调查2010年四川大学华西第二医院儿科住院患儿超说明书用药现状,分析可能的危险因素,为了解我国儿科超说明书用药现状和制订超说明书用药政策提供基线数据.方法分层随机抽取该院2010年儿科住院患儿的用药医嘱和出院带药医嘱,依据药品说明书,判断其用药医嘱是否超说明书,分析各超说明书用药类型、各年龄段儿童、各类药品、各科室超说明书用药情况以及超说明书用药与年龄、性别和医生级别的关系.结果共抽取住院患儿749例,分析用药医嘱14 374条,涉及药品385种.按患儿、用药医嘱与药品品种计,超说明书用药发生率分别为98.00％、78.96％和88.05％.超说明书用药类型主要包括:未提及儿童用药信息(29.41％)、适应症(18.35％)、剂量(17.61％)及剂量范围(±20％)(13.52％)4种.超说明书用药发生率居前两位的年龄段为青少年(83.56％)和儿童(80.58％).用药医嘱数居前四位药品的超说明书用药为消化和代谢系统用药(82.28％)、系统用抗感染药(75.06％)、血液和造血系统用药(79.27％)及呼吸系统用药(58.27％).超说明书用药发生率居前两位的科室为血液儿科(88.27％)与新生儿科(79.12％).全院儿童和青少年患儿及男性患儿超说明书用药的风险较高,高级职称医师超说明书用药医嘱高于中级职称医生.结论四川大学华西第二医院儿科住院患儿超说明书用药较常见,一方面反映了药品说明书中儿科用药信息严重缺乏,需要药品研发、生产、审批、监管、使用各环节工作者共同努力、采取措施,促进和规范儿童药物临床试验,为儿童用药提供更多的证据,保障儿童用药安全；另一方面反映儿科医院超说明书用药的执业风险高,急需国家制订相关法律法规或指南规范超说明书用药行为,规避医师执业风险.
목적 회고성조사2010년사천대학화서제이의원인과주원환인초설명서용약현상,분석가능적위험인소,위료해아국인과초설명서용약현상화제정초설명서용약정책제공기선수거.방법 분층수궤추취해원2010년인과주원환인적용약의촉화출원대약의촉,의거약품설명서,판단기용약의촉시부초설명서,분석각초설명서용약류형、각년령단인동、각류약품、각과실초설명서용약정황이급초설명서용약여년령、성별화의생급별적관계.결과 공추취주원환인749례,분석용약의촉14 374조,섭급약품385충.안환인、용약의촉여약품품충계,초설명서용약발생솔분별위98.00％、78.96％화88.05％.초설명서용약류형주요포괄:미제급인동용약신식(29.41％)、괄응증(18.35％)、제량(17.61％)급제량범위(±20％)(13.52％)4충.초설명서용약발생솔거전량위적년령단위청소년(83.56％)화인동(80.58％).용약의촉수거전사위약품적초설명서용약위소화화대사계통용약(82.28％)、계통용항감염약(75.06％)、혈액화조혈계통용약(79.27％)급호흡계통용약(58.27％).초설명서용약발생솔거전량위적과실위혈액인과(88.27％)여신생인과(79.12％).전원인동화청소년환인급남성환인초설명서용약적풍험교고,고급직칭의사초설명서용약의촉고우중급직칭의생.결론 사천대학화서제이의원인과주원환인초설명서용약교상견,일방면반영료약품설명서중인과용약신식엄중결핍,수요약품연발、생산、심비、감관、사용각배절공작자공동노력、채취조시,촉진화규범인동약물림상시험,위인동용약제공경다적증거,보장인동용약안전；령일방면반영인과의원초설명서용약적집업풍험고,급수국가제정상관법율법규혹지남규범초설명서용약행위,규피의사집업풍험.