中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2011年
5期
725-727
,共3页
药品注册%补充申请%变更内包材%变更有效期
藥品註冊%補充申請%變更內包材%變更有效期
약품주책%보충신청%변경내포재%변경유효기
目的:总结广东省变更药品内包材和有效期补充申请申报资料中存在的问题.方法:将审评中发现的问题进行分类整理,并对其中部分问题进行探讨.结果与结论:汇总了广东省变更药品内包材和有效期补充申请申报资料中存在的规范性、技术性、真实性方面的问题,并给出相关建议,为促进申请人提高药品注册申报资料质量提供参考.
目的:總結廣東省變更藥品內包材和有效期補充申請申報資料中存在的問題.方法:將審評中髮現的問題進行分類整理,併對其中部分問題進行探討.結果與結論:彙總瞭廣東省變更藥品內包材和有效期補充申請申報資料中存在的規範性、技術性、真實性方麵的問題,併給齣相關建議,為促進申請人提高藥品註冊申報資料質量提供參攷.
목적:총결광동성변경약품내포재화유효기보충신청신보자료중존재적문제.방법:장심평중발현적문제진행분류정리,병대기중부분문제진행탐토.결과여결론:회총료광동성변경약품내포재화유효기보충신청신보자료중존재적규범성、기술성、진실성방면적문제,병급출상관건의,위촉진신청인제고약품주책신보자료질량제공삼고.
