中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2012年
9期
26-27
,共2页
梯度洗脱法%恩替卡韦分散片%含量%有关物质
梯度洗脫法%恩替卡韋分散片%含量%有關物質
제도세탈법%은체잡위분산편%함량%유관물질
目的 建立测定恩替卡韦分散片含量及其有关物质的高效液相色谱-梯度洗脱法.方法 色谱柱为Kromasil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相以乙腈-水梯度洗脱,检测波长为254 nm,流速为1 mL/min,柱温为30℃,进样量为20μL.结果 恩替卡韦进样量线性范围为1.001～6.006μg(r=0.999 5),平均回收率为100.00%(RSD=0.05%).结论 该方法简便、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制.
目的 建立測定恩替卡韋分散片含量及其有關物質的高效液相色譜-梯度洗脫法.方法 色譜柱為Kromasil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流動相以乙腈-水梯度洗脫,檢測波長為254 nm,流速為1 mL/min,柱溫為30℃,進樣量為20μL.結果 恩替卡韋進樣量線性範圍為1.001～6.006μg(r=0.999 5),平均迴收率為100.00%(RSD=0.05%).結論 該方法簡便、準確、專屬性彊,可用于該製劑的質量控製.
목적 건립측정은체잡위분산편함량급기유관물질적고효액상색보-제도세탈법.방법 색보주위Kromasil C18주(250mm×4.6mm,5μm),류동상이을정-수제도세탈,검측파장위254 nm,류속위1 mL/min,주온위30℃,진양량위20μL.결과 은체잡위진양량선성범위위1.001～6.006μg(r=0.999 5),평균회수솔위100.00%(RSD=0.05%).결론 해방법간편、준학、전속성강,가용우해제제적질량공제.
