黑龙江医药科学
黑龍江醫藥科學
흑룡강의약과학
EHILONGJIANG MEDICINE PHARMACY
2008年
5期
19-20
,共2页
氧氟沙星%氧氟沙星氯化钠注射液%盐酸
氧氟沙星%氧氟沙星氯化鈉註射液%鹽痠
양불사성%양불사성록화납주사액%염산
目的:通过全方位的对比试验,优化氧氟沙星氯化钠注射液(100mL:0.2g+0.9g)的配置生产工艺.方法:通过对注射液配置过程中的注射用水温度、pH值,加料顺序等项目的考察,同时对不同工艺所产成品的相关物质与该批氧氟沙星原料的有关物质进行比较,找出工艺稳定,适宜工业化大生产的制剂工艺.结果:氧氟沙星在酸性环境下溶解迅速,成品有关物质稳定,质量可靠.结论:加酸工艺可以解决氧氟沙星氯化钠注射液(100mL:0.2g+0.9g)成品有关物质偏高,不稳定的现象,工艺简单,能耗降低,适宜于工业化大生产.
目的:通過全方位的對比試驗,優化氧氟沙星氯化鈉註射液(100mL:0.2g+0.9g)的配置生產工藝.方法:通過對註射液配置過程中的註射用水溫度、pH值,加料順序等項目的攷察,同時對不同工藝所產成品的相關物質與該批氧氟沙星原料的有關物質進行比較,找齣工藝穩定,適宜工業化大生產的製劑工藝.結果:氧氟沙星在痠性環境下溶解迅速,成品有關物質穩定,質量可靠.結論:加痠工藝可以解決氧氟沙星氯化鈉註射液(100mL:0.2g+0.9g)成品有關物質偏高,不穩定的現象,工藝簡單,能耗降低,適宜于工業化大生產.
목적:통과전방위적대비시험,우화양불사성록화납주사액(100mL:0.2g+0.9g)적배치생산공예.방법:통과대주사액배치과정중적주사용수온도、pH치,가료순서등항목적고찰,동시대불동공예소산성품적상관물질여해비양불사성원료적유관물질진행비교,조출공예은정,괄의공업화대생산적제제공예.결과:양불사성재산성배경하용해신속,성품유관물질은정,질량가고.결론:가산공예가이해결양불사성록화납주사액(100mL:0.2g+0.9g)성품유관물질편고,불은정적현상,공예간단,능모강저,괄의우공업화대생산.
