中国药物应用与监测
中國藥物應用與鑑測
중국약물응용여감측
CHINESE JOURNAL OF DRUG APPLICATION AND MONITORING
2011年
3期
139-141
,共3页
王淑民%武峰%周辉%李嘉静%赵秀丽%王桂蓉
王淑民%武峰%週輝%李嘉靜%趙秀麗%王桂蓉
왕숙민%무봉%주휘%리가정%조수려%왕계용
格列喹酮%高效液相色谱法%药代动力学%生物等效性
格列喹酮%高效液相色譜法%藥代動力學%生物等效性
격렬규동%고효액상색보법%약대동역학%생물등효성
目的:研究两种格列喹酮片在健康人体内的药动学特征,并评价两种制剂间的生物等效性.方法:18名健康男性志愿受试者随机交叉单剂量口服试验制剂和参比制剂60 mg,清洗期1周,采用HPLC法测定血清中格列喹酮浓度.结果:受试者口服试验制剂和参比制剂后,主要药代动力学参数如下:t1/2分别为(4.78±1.87),(4.19±1.57)h,tmax分别为(3.06±1.08),(3.28±1.49)h,Cmax分别为(0.87±0.35),(0.90±0.33)μg·mL-1,AUC0-t分别为(4.35±1.66),(4.62±1.23)μg·h·mL-1,AUCo-∞分别为(4.98±1.72),(5.19±1.42)μg·mL-1.试验制剂的相对生物利用度AUC0-t为(95.8±34.1)%,AUC0-∞为(97.7±29.4)%.结论:两种格列喹酮片为生物等效制剂.
目的:研究兩種格列喹酮片在健康人體內的藥動學特徵,併評價兩種製劑間的生物等效性.方法:18名健康男性誌願受試者隨機交扠單劑量口服試驗製劑和參比製劑60 mg,清洗期1週,採用HPLC法測定血清中格列喹酮濃度.結果:受試者口服試驗製劑和參比製劑後,主要藥代動力學參數如下:t1/2分彆為(4.78±1.87),(4.19±1.57)h,tmax分彆為(3.06±1.08),(3.28±1.49)h,Cmax分彆為(0.87±0.35),(0.90±0.33)μg·mL-1,AUC0-t分彆為(4.35±1.66),(4.62±1.23)μg·h·mL-1,AUCo-∞分彆為(4.98±1.72),(5.19±1.42)μg·mL-1.試驗製劑的相對生物利用度AUC0-t為(95.8±34.1)%,AUC0-∞為(97.7±29.4)%.結論:兩種格列喹酮片為生物等效製劑.
목적:연구량충격렬규동편재건강인체내적약동학특정,병평개량충제제간적생물등효성.방법:18명건강남성지원수시자수궤교차단제량구복시험제제화삼비제제60 mg,청세기1주,채용HPLC법측정혈청중격렬규동농도.결과:수시자구복시험제제화삼비제제후,주요약대동역학삼수여하:t1/2분별위(4.78±1.87),(4.19±1.57)h,tmax분별위(3.06±1.08),(3.28±1.49)h,Cmax분별위(0.87±0.35),(0.90±0.33)μg·mL-1,AUC0-t분별위(4.35±1.66),(4.62±1.23)μg·h·mL-1,AUCo-∞분별위(4.98±1.72),(5.19±1.42)μg·mL-1.시험제제적상대생물이용도AUC0-t위(95.8±34.1)%,AUC0-∞위(97.7±29.4)%.결론:량충격렬규동편위생물등효제제.
