中国药品标准
中國藥品標準
중국약품표준
DRUG STANDARDS OF CHINA
2012年
5期
363-366
,共4页
地西泮片%评价%f2因子%溶出曲线
地西泮片%評價%f2因子%溶齣麯線
지서반편%평개%f2인자%용출곡선
目的:考察地西泮片的体外溶出行为,改进溶出度检查方法.方法:采用4种溶出介质对不同厂家产品,采用f2因子法对其溶出曲线的相似性进行评价,建立新的溶出度检查方法,并比较了修订前后的测定结果.结果:采用水为溶出介质时,不同厂家产品溶出行为有差异.采用修订后方法,地西泮在1～15 μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9,n=5),平均回收率为100.6%,RSD为0.53%(n=9).结论:修订后方法科学合理,重复性好,能区分产品质量,可用于该品种的溶出度检查.
目的:攷察地西泮片的體外溶齣行為,改進溶齣度檢查方法.方法:採用4種溶齣介質對不同廠傢產品,採用f2因子法對其溶齣麯線的相似性進行評價,建立新的溶齣度檢查方法,併比較瞭脩訂前後的測定結果.結果:採用水為溶齣介質時,不同廠傢產品溶齣行為有差異.採用脩訂後方法,地西泮在1～15 μg·mL-1範圍內線性關繫良好(r=0.999 9,n=5),平均迴收率為100.6%,RSD為0.53%(n=9).結論:脩訂後方法科學閤理,重複性好,能區分產品質量,可用于該品種的溶齣度檢查.
목적:고찰지서반편적체외용출행위,개진용출도검사방법.방법:채용4충용출개질대불동엄가산품,채용f2인자법대기용출곡선적상사성진행평개,건립신적용출도검사방법,병비교료수정전후적측정결과.결과:채용수위용출개질시,불동엄가산품용출행위유차이.채용수정후방법,지서반재1～15 μg·mL-1범위내선성관계량호(r=0.999 9,n=5),평균회수솔위100.6%,RSD위0.53%(n=9).결론:수정후방법과학합리,중복성호,능구분산품질량,가용우해품충적용출도검사.
