齐鲁药事
齊魯藥事
제로약사
QILU PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2012年
5期
277-278,282
,共3页
吴鑫%吴向群%周志良%朱碧君
吳鑫%吳嚮群%週誌良%硃碧君
오흠%오향군%주지량%주벽군
盐酸异丙嗪注射液%细菌内毒素%干扰试验
鹽痠異丙嗪註射液%細菌內毒素%榦擾試驗
염산이병진주사액%세균내독소%간우시험
目的 建立快速的盐酸异丙嗪注射液中细菌内毒素检查方法.方法 按<中国药典>2010年版(二部)附录细菌内毒素检查法,采用2个厂家的鲎试剂对国内9个生产厂家的盐酸异丙嗪注射液进行干扰试验的研究.结果 盐酸异丙嗪注射液在1.0 mg·mL-1浓度时对细菌内毒素检查无干扰.结论本法简便、快速、灵敏,可以用作盐酸异丙嗪注射液的细菌内毒素限度检查.
目的 建立快速的鹽痠異丙嗪註射液中細菌內毒素檢查方法.方法 按<中國藥典>2010年版(二部)附錄細菌內毒素檢查法,採用2箇廠傢的鱟試劑對國內9箇生產廠傢的鹽痠異丙嗪註射液進行榦擾試驗的研究.結果 鹽痠異丙嗪註射液在1.0 mg·mL-1濃度時對細菌內毒素檢查無榦擾.結論本法簡便、快速、靈敏,可以用作鹽痠異丙嗪註射液的細菌內毒素限度檢查.
목적 건립쾌속적염산이병진주사액중세균내독소검사방법.방법 안<중국약전>2010년판(이부)부록세균내독소검사법,채용2개엄가적후시제대국내9개생산엄가적염산이병진주사액진행간우시험적연구.결과 염산이병진주사액재1.0 mg·mL-1농도시대세균내독소검사무간우.결론본법간편、쾌속、령민,가이용작염산이병진주사액적세균내독소한도검사.