齐鲁药事
齊魯藥事
제로약사
QILU PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2012年
1期
25-27
,共3页
细菌内毒素%鲎试剂%盐酸川芎嗪注射液
細菌內毒素%鱟試劑%鹽痠川芎嗪註射液
세균내독소%후시제%염산천궁진주사액
目的 研究盐酸川芎嗪注射液的细菌内毒素检查方法.方法 按照《中国药典》2010年版(二部)附录Ⅺ E 试验方法,采用不同厂家的鲎试剂,通过干扰实验来确定盐酸川芎嗪注射液的有效稀释浓度.结果 盐酸川芎嗪注射液稀释成0.156mg·mL-1供试品液后,用0.25 EU·mL-1的鲎试剂对细菌内毒素检查无干扰.结论 盐酸川芎嗪注射液可以通过细菌内毒素检查法来控制其细菌内毒素含量.
目的 研究鹽痠川芎嗪註射液的細菌內毒素檢查方法.方法 按照《中國藥典》2010年版(二部)附錄Ⅺ E 試驗方法,採用不同廠傢的鱟試劑,通過榦擾實驗來確定鹽痠川芎嗪註射液的有效稀釋濃度.結果 鹽痠川芎嗪註射液稀釋成0.156mg·mL-1供試品液後,用0.25 EU·mL-1的鱟試劑對細菌內毒素檢查無榦擾.結論 鹽痠川芎嗪註射液可以通過細菌內毒素檢查法來控製其細菌內毒素含量.
목적 연구염산천궁진주사액적세균내독소검사방법.방법 안조《중국약전》2010년판(이부)부록Ⅺ E 시험방법,채용불동엄가적후시제,통과간우실험래학정염산천궁진주사액적유효희석농도.결과 염산천궁진주사액희석성0.156mg·mL-1공시품액후,용0.25 EU·mL-1적후시제대세균내독소검사무간우.결론 염산천궁진주사액가이통과세균내독소검사법래공제기세균내독소함량.
