现代检验医学杂志
現代檢驗醫學雜誌
현대검험의학잡지
JOURNAL OF MODERN LABORATORY MEDICINE
2011年
6期
8-11
,共4页
高学慧%齐志宏%秦续珍%赵芳%叶阿里%徐二木%邱玲%宋耀虹
高學慧%齊誌宏%秦續珍%趙芳%葉阿裏%徐二木%邱玲%宋耀虹
고학혜%제지굉%진속진%조방%협아리%서이목%구령%송요홍
α-淀粉酶%参考方法%酶校准物
α-澱粉酶%參攷方法%酶校準物
α-정분매%삼고방법%매교준물
目的 通过建立37℃α-淀粉酶(α-Amy)参考方法,对酶校准物定值,探讨血清α-Amy测定结果的准确性与可比性.方法 依据国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)推荐的参考测量程序建立α-Amy酶催化活性参考方法,测定α-Amy有证参考物(CRM)IRMM-456,验证其准确性,并对其精密度进行评价.同时用参考方法对制备的酶校准物进行准确定值,按照NCCLS EP9-A方案留取40份不同α-Amy浓度范围的人血清,采用A~E五种临床常规检测组合在使用自制酶校准物校准前后测定α-Amy,分别与参考方法进行比较,计算这五种常规方法在使用自制酶校准物校准前后测定结果与参考方法的相对偏倚及相关系数.结果 用参考方法测定IRMM-456结果是547.2 U/L,在其给定的546±18 U/L范围内.所建立的37℃α-Amy参考方法总CV<0.5%.用制备的酶校准物校准前后的五种常规方法和参考方法进行比较,相关性均良好(r2>0.98),校准前后的相对偏倚A方法从30%变为10%以下;B方法从30%变为15%以下;C方法从35%变为10%以下;D方法从20%变为8%以下;E方法从35%变为10%以下.结论 所建立的37℃α-Amy参考方法准确可靠,采用参考方法为酶校准物定值后校准常规方法,可以提高血清α-Amy测定结果的准确度和可比性.
目的 通過建立37℃α-澱粉酶(α-Amy)參攷方法,對酶校準物定值,探討血清α-Amy測定結果的準確性與可比性.方法 依據國際臨床化學與檢驗醫學聯閤會(IFCC)推薦的參攷測量程序建立α-Amy酶催化活性參攷方法,測定α-Amy有證參攷物(CRM)IRMM-456,驗證其準確性,併對其精密度進行評價.同時用參攷方法對製備的酶校準物進行準確定值,按照NCCLS EP9-A方案留取40份不同α-Amy濃度範圍的人血清,採用A~E五種臨床常規檢測組閤在使用自製酶校準物校準前後測定α-Amy,分彆與參攷方法進行比較,計算這五種常規方法在使用自製酶校準物校準前後測定結果與參攷方法的相對偏倚及相關繫數.結果 用參攷方法測定IRMM-456結果是547.2 U/L,在其給定的546±18 U/L範圍內.所建立的37℃α-Amy參攷方法總CV<0.5%.用製備的酶校準物校準前後的五種常規方法和參攷方法進行比較,相關性均良好(r2>0.98),校準前後的相對偏倚A方法從30%變為10%以下;B方法從30%變為15%以下;C方法從35%變為10%以下;D方法從20%變為8%以下;E方法從35%變為10%以下.結論 所建立的37℃α-Amy參攷方法準確可靠,採用參攷方法為酶校準物定值後校準常規方法,可以提高血清α-Amy測定結果的準確度和可比性.
목적 통과건립37℃α-정분매(α-Amy)삼고방법,대매교준물정치,탐토혈청α-Amy측정결과적준학성여가비성.방법 의거국제림상화학여검험의학연합회(IFCC)추천적삼고측량정서건립α-Amy매최화활성삼고방법,측정α-Amy유증삼고물(CRM)IRMM-456,험증기준학성,병대기정밀도진행평개.동시용삼고방법대제비적매교준물진행준학정치,안조NCCLS EP9-A방안류취40빈불동α-Amy농도범위적인혈청,채용A~E오충림상상규검측조합재사용자제매교준물교준전후측정α-Amy,분별여삼고방법진행비교,계산저오충상규방법재사용자제매교준물교준전후측정결과여삼고방법적상대편의급상관계수.결과 용삼고방법측정IRMM-456결과시547.2 U/L,재기급정적546±18 U/L범위내.소건립적37℃α-Amy삼고방법총CV<0.5%.용제비적매교준물교준전후적오충상규방법화삼고방법진행비교,상관성균량호(r2>0.98),교준전후적상대편의A방법종30%변위10%이하;B방법종30%변위15%이하;C방법종35%변위10%이하;D방법종20%변위8%이하;E방법종35%변위10%이하.결론 소건립적37℃α-Amy삼고방법준학가고,채용삼고방법위매교준물정치후교준상규방법,가이제고혈청α-Amy측정결과적준학도화가비성.
