中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2011年
2期
184-186
,共3页
原料药%GMP%欧盟%现场检查%差异比较
原料藥%GMP%歐盟%現場檢查%差異比較
원료약%GMP%구맹%현장검사%차이비교
目的 借鉴欧盟在原料药GMP检查方面的成功经验,促进中国对药品的GMP监管.方法 分析了中国、欧盟在原料药GMP检查方面的差异以及造成差异的原因.结果 与结论随着我国新版GMP即将颁布实施,在认证标准上我们与欧盟几乎一致,但还需不断营造GMP成长的外围环境.
目的 藉鑒歐盟在原料藥GMP檢查方麵的成功經驗,促進中國對藥品的GMP鑑管.方法 分析瞭中國、歐盟在原料藥GMP檢查方麵的差異以及造成差異的原因.結果 與結論隨著我國新版GMP即將頒佈實施,在認證標準上我們與歐盟幾乎一緻,但還需不斷營造GMP成長的外圍環境.
목적 차감구맹재원료약GMP검사방면적성공경험,촉진중국대약품적GMP감관.방법 분석료중국、구맹재원료약GMP검사방면적차이이급조성차이적원인.결과 여결론수착아국신판GMP즉장반포실시,재인증표준상아문여구맹궤호일치,단환수불단영조GMP성장적외위배경.
