中国现代药物应用
中國現代藥物應用
중국현대약물응용
CHINESE JOURNAL OF MODERN DRUG APPLICATION
2010年
23期
144-146
,共3页
扎那米韦%高效液相法%二维质谱%药动学
扎那米韋%高效液相法%二維質譜%藥動學
찰나미위%고효액상법%이유질보%약동학
目的 建立人血浆中扎那米韦的液相-二维质谱LC-MS/MS测定法,研究扎那米韦片在健康人体内的药代动力学.方法 24例受试者随机分成2组,每组男女各6例,进行双周期自身交叉不同剂量单次给药(5 mg/例、10 mg/例),单次给药结束后经两周清洗期进行多次给药(连续给药5 d,第1天到第4天,5 mg/例,3次/d,第5天给药1次,5 mg/例),评价其药代动力学.用 HPLC-MS/MS法测定扎那米韦血药浓度.用DAS进行数据处理,并用SPSS对其中的结果进行统计分析.结果 单剂量口服扎那米韦5 mg,10 mg后主要药动学参数分别如下:tmax (4.083±0.996)h和(4.583±1.379) h;ρmax(4.482±1.25)μg/L和(9.171±3.888) μg/L;AUC(0-t) (110.725±31.766)μg/(h·L)和(234.926±85.631)μg/(h·L);AUC(0-∞) (125.405±36.906)μg/(h·L)和(267.029±105.504)μg/(h·L);t1/2(27.084±9.482)h和(26.167±5.749)h.多次给药主要药动学参数如下:tmax为(4.25±1.288) h;ρmax为(16.613±5.418) μg/L;AUC(0-t)为(585.128±239.583)μg/(h·L);AUC(0-∞)为(697.610±311.242)μg/(h·L);AUCSS为(112.546±37.533)μg/(h·L);t1/2为(29.958±9.842) h.结论 此法灵敏,准确,适合人血浆中扎那米韦的测定.主要药动学参数与文献报道一致,单次给药在5、10 mg/例两个剂量组间药代动力学参数无性别差异.
目的 建立人血漿中扎那米韋的液相-二維質譜LC-MS/MS測定法,研究扎那米韋片在健康人體內的藥代動力學.方法 24例受試者隨機分成2組,每組男女各6例,進行雙週期自身交扠不同劑量單次給藥(5 mg/例、10 mg/例),單次給藥結束後經兩週清洗期進行多次給藥(連續給藥5 d,第1天到第4天,5 mg/例,3次/d,第5天給藥1次,5 mg/例),評價其藥代動力學.用 HPLC-MS/MS法測定扎那米韋血藥濃度.用DAS進行數據處理,併用SPSS對其中的結果進行統計分析.結果 單劑量口服扎那米韋5 mg,10 mg後主要藥動學參數分彆如下:tmax (4.083±0.996)h和(4.583±1.379) h;ρmax(4.482±1.25)μg/L和(9.171±3.888) μg/L;AUC(0-t) (110.725±31.766)μg/(h·L)和(234.926±85.631)μg/(h·L);AUC(0-∞) (125.405±36.906)μg/(h·L)和(267.029±105.504)μg/(h·L);t1/2(27.084±9.482)h和(26.167±5.749)h.多次給藥主要藥動學參數如下:tmax為(4.25±1.288) h;ρmax為(16.613±5.418) μg/L;AUC(0-t)為(585.128±239.583)μg/(h·L);AUC(0-∞)為(697.610±311.242)μg/(h·L);AUCSS為(112.546±37.533)μg/(h·L);t1/2為(29.958±9.842) h.結論 此法靈敏,準確,適閤人血漿中扎那米韋的測定.主要藥動學參數與文獻報道一緻,單次給藥在5、10 mg/例兩箇劑量組間藥代動力學參數無性彆差異.
목적 건립인혈장중찰나미위적액상-이유질보LC-MS/MS측정법,연구찰나미위편재건강인체내적약대동역학.방법 24례수시자수궤분성2조,매조남녀각6례,진행쌍주기자신교차불동제량단차급약(5 mg/례、10 mg/례),단차급약결속후경량주청세기진행다차급약(련속급약5 d,제1천도제4천,5 mg/례,3차/d,제5천급약1차,5 mg/례),평개기약대동역학.용 HPLC-MS/MS법측정찰나미위혈약농도.용DAS진행수거처리,병용SPSS대기중적결과진행통계분석.결과 단제량구복찰나미위5 mg,10 mg후주요약동학삼수분별여하:tmax (4.083±0.996)h화(4.583±1.379) h;ρmax(4.482±1.25)μg/L화(9.171±3.888) μg/L;AUC(0-t) (110.725±31.766)μg/(h·L)화(234.926±85.631)μg/(h·L);AUC(0-∞) (125.405±36.906)μg/(h·L)화(267.029±105.504)μg/(h·L);t1/2(27.084±9.482)h화(26.167±5.749)h.다차급약주요약동학삼수여하:tmax위(4.25±1.288) h;ρmax위(16.613±5.418) μg/L;AUC(0-t)위(585.128±239.583)μg/(h·L);AUC(0-∞)위(697.610±311.242)μg/(h·L);AUCSS위(112.546±37.533)μg/(h·L);t1/2위(29.958±9.842) h.결론 차법령민,준학,괄합인혈장중찰나미위적측정.주요약동학삼수여문헌보도일치,단차급약재5、10 mg/례량개제량조간약대동역학삼수무성별차이.