中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2009年
3期
243-246,263
,共5页
谢志洁%杨德忠%陈勇%肖树雄%雷毅
謝誌潔%楊德忠%陳勇%肖樹雄%雷毅
사지길%양덕충%진용%초수웅%뢰의
亮菌甲素注射液%"齐二药"%应急检验%实践%思维路径
亮菌甲素註射液%"齊二藥"%應急檢驗%實踐%思維路徑
량균갑소주사액%"제이약"%응급검험%실천%사유로경
目的 全面、真实地记载了广东省药品检验所在2006年应急检验排查齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液的质量过程.方法 历时12天,开展了标准检验排查、比对检验排查、对比实验排查、辅料信息排查、辅料毒性排查、外调生产工艺、辅料杂质排查、检查二甘醇、建立补充方法、出具鉴定报告、建立快筛方法、全面总结研究等12个步骤.形成了职责导向、循症溯源、循证系统三条思维路径.结果 与结论 完成了亮菌甲素注射液应急检验排查的艰巨任务.
目的 全麵、真實地記載瞭廣東省藥品檢驗所在2006年應急檢驗排查齊齊哈爾第二製藥有限公司生產的亮菌甲素註射液的質量過程.方法 歷時12天,開展瞭標準檢驗排查、比對檢驗排查、對比實驗排查、輔料信息排查、輔料毒性排查、外調生產工藝、輔料雜質排查、檢查二甘醇、建立補充方法、齣具鑒定報告、建立快篩方法、全麵總結研究等12箇步驟.形成瞭職責導嚮、循癥溯源、循證繫統三條思維路徑.結果 與結論 完成瞭亮菌甲素註射液應急檢驗排查的艱巨任務.
목적 전면、진실지기재료광동성약품검험소재2006년응급검험배사제제합이제이제약유한공사생산적량균갑소주사액적질량과정.방법 력시12천,개전료표준검험배사、비대검험배사、대비실험배사、보료신식배사、보료독성배사、외조생산공예、보료잡질배사、검사이감순、건립보충방법、출구감정보고、건립쾌사방법、전면총결연구등12개보취.형성료직책도향、순증소원、순증계통삼조사유로경.결과 여결론 완성료량균갑소주사액응급검험배사적간거임무.
