中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2009年
2期
196-197
,共2页
药品生产%质量管理%偏差
藥品生產%質量管理%偏差
약품생산%질량관리%편차
目的 阐述偏差的概念.方法 药品生产企业质量管理部门应按照<药品GMP认证检查评定标准>的规定,制定和执行偏差处理程序,所有偏差应有记录,重大偏差应有调查报告.结果 与结论提出我国药品生产企业在药品生产过程中出现偏差应如何进行处理的一些建议.
目的 闡述偏差的概唸.方法 藥品生產企業質量管理部門應按照<藥品GMP認證檢查評定標準>的規定,製定和執行偏差處理程序,所有偏差應有記錄,重大偏差應有調查報告.結果 與結論提齣我國藥品生產企業在藥品生產過程中齣現偏差應如何進行處理的一些建議.
목적 천술편차적개념.방법 약품생산기업질량관리부문응안조<약품GMP인증검사평정표준>적규정,제정화집행편차처리정서,소유편차응유기록,중대편차응유조사보고.결과 여결론제출아국약품생산기업재약품생산과정중출현편차응여하진행처리적일사건의.
