中国药品标准
中國藥品標準
중국약품표준
DRUG STANDARDS OF CHINA
2007年
2期
9-12
,共4页
郝京京%颜喜亚%赵谦%邹莹
郝京京%顏喜亞%趙謙%鄒瑩
학경경%안희아%조겸%추형
微生物替代法%验证%PAT
微生物替代法%驗證%PAT
미생물체대법%험증%PAT
本文介绍了工艺分析技术(PAT)中微生物替代法在制药业的应用领域,相关方法的类别以及其开发应用的意义.文章详细对比了美国药典1223和欧洲药典5.1.6对于微生物替代法验证要求的异同.为国内企业应用新技术提供了参考.同时还讨论了PAT相关理念的重要意义.
本文介紹瞭工藝分析技術(PAT)中微生物替代法在製藥業的應用領域,相關方法的類彆以及其開髮應用的意義.文章詳細對比瞭美國藥典1223和歐洲藥典5.1.6對于微生物替代法驗證要求的異同.為國內企業應用新技術提供瞭參攷.同時還討論瞭PAT相關理唸的重要意義.
본문개소료공예분석기술(PAT)중미생물체대법재제약업적응용영역,상관방법적유별이급기개발응용적의의.문장상세대비료미국약전1223화구주약전5.1.6대우미생물체대법험증요구적이동.위국내기업응용신기술제공료삼고.동시환토론료PAT상관이념적중요의의.
