CAJ | 학술논문

目的:通过多中心非盲法随机对照试验方法,以亚胺培南/西司他丁作对照药物,并设立开放试验,评价哌拉西林钠/他唑巴坦钠治疗中、重型细菌性感染的有效性与安全性.方法:派拉西林钠/他唑巴坦钠4.5g静脉滴注,每8～12h一次,或亚胺培南/西司他丁0.5g静脉滴注,每12h一次,治疗下呼吸道、泌尿生殖道、皮肤软组织等感染,疗程7～14d.结果:共治疗病人145例,其中试验组与对照组各54例,开放组37例.哌拉西林钠/他唑巴坦钠试验组治疗下呼吸道、泌尿生殖道、皮肤软组织、腹腔内及其它感染有效率92.59%,治愈率79.63%,细菌清除率91.49%;亚胺培南/西司他丁组有效率92.59%,治愈率81.48%,细菌清除率90.38%;两组各率比较无显著性差异(P＞0.05).哌拉西林钠/他唑巴坦钠开放治疗组临床有效率86.49%,治愈率75.68%,细菌清除率84.83%.哌拉西林钠/他唑巴坦钠与亚胺培南/西司他丁副作用发生率分别为4.40%与5.56%,1例试验组病人发生过敏性皮疹.体外抗菌活性测定表明,哌拉西林钠/他唑巴坦钠活性明显优于哌拉西林,稍较亚胺培南为差,对革兰阳性菌与阿莫西林/克拉维酸相似,对革兰阴性菌与头孢他定相似.结论哌拉西林钠/他唑巴坦钠是一高效、安全广谱抗菌药物,对各种中、重型细菌性感染的疗效与亚胺培南/西司他丁相似,两者副作用发生率相近.
목적:통과다중심비맹법수궤대조시험방법,이아알배남/서사타정작대조약물,병설립개방시험,평개고랍서림납/타서파탄납치료중、중형세균성감염적유효성여안전성.방법:파랍서림납/타서파탄납4.5g정맥적주,매8～12h일차,혹아알배남/서사타정0.5g정맥적주,매12h일차,치료하호흡도、비뇨생식도、피부연조직등감염,료정7～14d.결과:공치료병인145례,기중시험조여대조조각54례,개방조37례.고랍서림납/타서파탄납시험조치료하호흡도、비뇨생식도、피부연조직、복강내급기타감염유효솔92.59%,치유솔79.63%,세균청제솔91.49%;아알배남/서사타정조유효솔92.59%,치유솔81.48%,세균청제솔90.38%;량조각솔비교무현저성차이(P＞0.05).고랍서림납/타서파탄납개방치료조림상유효솔86.49%,치유솔75.68%,세균청제솔84.83%.고랍서림납/타서파탄납여아알배남/서사타정부작용발생솔분별위4.40%여5.56%,1례시험조병인발생과민성피진.체외항균활성측정표명,고랍서림납/타서파탄납활성명현우우고랍서림,초교아알배남위차,대혁란양성균여아막서림/극랍유산상사,대혁란음성균여두포타정상사.결론고랍서림납/타서파탄납시일고효、안전엄보항균약물,대각충중、중형세균성감염적료효여아알배남/서사타정상사,량자부작용발생솔상근.