国际检验医学杂志
國際檢驗醫學雜誌
국제검험의학잡지
INTERNATIONAL JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE
2007年
2期
110-112
,共3页
沈云松%孙虹%董云华%台虹
瀋雲鬆%孫虹%董雲華%檯虹
침운송%손홍%동운화%태홍
荧光免疫测定%甲胎蛋白%癌胚抗原
熒光免疫測定%甲胎蛋白%癌胚抗原
형광면역측정%갑태단백%암배항원
目的 对广州丰华公司泰莱(TALENT)-Ⅱ型时间分辨荧光免疫分析仪定量检测肿瘤标记物的方法学予以评价.方法 参照NCCLS EP10-T2文件,对泰莱Ⅱ型时间分辨荧光免疫分析仪检测人血清中的甲胎蛋白(hAFP)、癌胚抗原(CEA)进行评价,内容主要为线性、偏差、不精密度等指标.结果 高、中、低三种浓度CEA的绝对偏差分别是0.33、9.15、7.54 ng/ml,低于允许偏差的2.15、32.16、107.46 ng/ml;三种浓度hAFP的绝对偏差分别是6.06、57.02、66.81 U/ml,低于允许偏差的6.54、107.73、247.98 U/ml;三种浓度CEA的总不精密度分别是26.65%、3.30%和0.94%;hAFP的总不精密度分别是21.44%、0.86%和0.35%,除低浓度外均小于NCCLS文件规定的15%.与电化学发光法有良好的相关性,两个项目的相关系数分别为0.999 3、0.994 6.结论 TALENT-Ⅱ型时间分辨荧光免疫分析仪检测CEA和hAFP线性好,准确度高,精密度好,与电化学发光定量分析法高度相关,仪器稳定性好,性能可靠.
目的 對廣州豐華公司泰萊(TALENT)-Ⅱ型時間分辨熒光免疫分析儀定量檢測腫瘤標記物的方法學予以評價.方法 參照NCCLS EP10-T2文件,對泰萊Ⅱ型時間分辨熒光免疫分析儀檢測人血清中的甲胎蛋白(hAFP)、癌胚抗原(CEA)進行評價,內容主要為線性、偏差、不精密度等指標.結果 高、中、低三種濃度CEA的絕對偏差分彆是0.33、9.15、7.54 ng/ml,低于允許偏差的2.15、32.16、107.46 ng/ml;三種濃度hAFP的絕對偏差分彆是6.06、57.02、66.81 U/ml,低于允許偏差的6.54、107.73、247.98 U/ml;三種濃度CEA的總不精密度分彆是26.65%、3.30%和0.94%;hAFP的總不精密度分彆是21.44%、0.86%和0.35%,除低濃度外均小于NCCLS文件規定的15%.與電化學髮光法有良好的相關性,兩箇項目的相關繫數分彆為0.999 3、0.994 6.結論 TALENT-Ⅱ型時間分辨熒光免疫分析儀檢測CEA和hAFP線性好,準確度高,精密度好,與電化學髮光定量分析法高度相關,儀器穩定性好,性能可靠.
목적 대엄주봉화공사태래(TALENT)-Ⅱ형시간분변형광면역분석의정량검측종류표기물적방법학여이평개.방법 삼조NCCLS EP10-T2문건,대태래Ⅱ형시간분변형광면역분석의검측인혈청중적갑태단백(hAFP)、암배항원(CEA)진행평개,내용주요위선성、편차、불정밀도등지표.결과 고、중、저삼충농도CEA적절대편차분별시0.33、9.15、7.54 ng/ml,저우윤허편차적2.15、32.16、107.46 ng/ml;삼충농도hAFP적절대편차분별시6.06、57.02、66.81 U/ml,저우윤허편차적6.54、107.73、247.98 U/ml;삼충농도CEA적총불정밀도분별시26.65%、3.30%화0.94%;hAFP적총불정밀도분별시21.44%、0.86%화0.35%,제저농도외균소우NCCLS문건규정적15%.여전화학발광법유량호적상관성,량개항목적상관계수분별위0.999 3、0.994 6.결론 TALENT-Ⅱ형시간분변형광면역분석의검측CEA화hAFP선성호,준학도고,정밀도호,여전화학발광정량분석법고도상관,의기은정성호,성능가고.
