同济医科大学学报
同濟醫科大學學報
동제의과대학학보
ACTA UNIVERSITATIS MEDICINAG TONGJI
2000年
2期
130-132
,共3页
张信%魏树源%曹涛%祁春华%方志正
張信%魏樹源%曹濤%祁春華%方誌正
장신%위수원%조도%기춘화%방지정
麻疹流行性腮腺炎二联活疫苗%稳定性%中和试验
痳疹流行性腮腺炎二聯活疫苗%穩定性%中和試驗
마진류행성시선염이련활역묘%은정성%중화시험
由麻疹病毒沪191株和腮腺炎病毒WM84株在SPF鸡胚成纤维细胞上制备的单价病毒液 ,在特定的工艺流程中,按比例配制后加入适宜的保护剂,经冻干而制备成冻干麻疹流行性腮腺炎二联活疫苗.6批冻干二联疫苗经自检和中国药品生物制品检定所检定,结果提示: 冻干疫苗的基础滴度与热稳定性等指标均符合WHO规程和<中国生物制品规程>(1995年版) 中对单价麻疹疫苗和单价腮腺炎疫苗的规程要求;冻干二联疫苗在2~8 ℃保存18个月的滴度稳定性与单价疫苗一致.
由痳疹病毒滬191株和腮腺炎病毒WM84株在SPF鷄胚成纖維細胞上製備的單價病毒液 ,在特定的工藝流程中,按比例配製後加入適宜的保護劑,經凍榦而製備成凍榦痳疹流行性腮腺炎二聯活疫苗.6批凍榦二聯疫苗經自檢和中國藥品生物製品檢定所檢定,結果提示: 凍榦疫苗的基礎滴度與熱穩定性等指標均符閤WHO規程和<中國生物製品規程>(1995年版) 中對單價痳疹疫苗和單價腮腺炎疫苗的規程要求;凍榦二聯疫苗在2~8 ℃保存18箇月的滴度穩定性與單價疫苗一緻.
유마진병독호191주화시선염병독WM84주재SPF계배성섬유세포상제비적단개병독액 ,재특정적공예류정중,안비례배제후가입괄의적보호제,경동간이제비성동간마진류행성시선염이련활역묘.6비동간이련역묘경자검화중국약품생물제품검정소검정,결과제시: 동간역묘적기출적도여열은정성등지표균부합WHO규정화<중국생물제품규정>(1995년판) 중대단개마진역묘화단개시선염역묘적규정요구;동간이련역묘재2~8 ℃보존18개월적적도은정성여단개역묘일치.