华西医学
華西醫學
화서의학
WEST CHINA MEDICAL JOURNAL
2002年
2期
196-198
,共3页
吕晓菊%冯萍%王丽春%俞汝佳%张晋琳%祝彪%毛伯勤%王晓霞
呂曉菊%馮萍%王麗春%俞汝佳%張晉琳%祝彪%毛伯勤%王曉霞
려효국%풍평%왕려춘%유여가%장진림%축표%모백근%왕효하
司帕沙星%氧氟沙星%随机对照%临床试验
司帕沙星%氧氟沙星%隨機對照%臨床試驗
사파사성%양불사성%수궤대조%림상시험
目的:本研究以司帕沙星注射剂与氧氟沙星注射剂进行随机对照临床研究,评价司帕沙星注射液的安全性与有效性.方法:采用前瞻性、非盲法多中心区组随机平行试验设计.司帕沙星100mg或200mg,直接静脉滴注,Qd,疗程5～14天.氧氟沙星200mg,静脉滴注,Q12h,疗程5～14天.结果:试验组59例、对照组60例,两组不同病种感染者的临床有效率为86.44%与81.67%,细菌清除率为93.62%与88.00%.试验组与对照组各对应指标差异无统计学意义(P＞0.05).司帕沙星注射液可引起短暂中枢兴奋症状、轻微消化道症状、皮疹及短暂肝肾功能异常,其不良反应发生率为6.67%.氧氟沙星注射液可引起轻微消化道症状、头昏、肝功能异常及血小板减少,不良反应发生率为8.33%,两组指标差异无统计学意义(P＞0.05),试验期间未出现严重不良反应及光敏反应.结论:司帕沙星注射液作为一种广谱抗菌药物,抗菌活性强,使用方便,可有效治疗中、重度细菌性感染.
目的:本研究以司帕沙星註射劑與氧氟沙星註射劑進行隨機對照臨床研究,評價司帕沙星註射液的安全性與有效性.方法:採用前瞻性、非盲法多中心區組隨機平行試驗設計.司帕沙星100mg或200mg,直接靜脈滴註,Qd,療程5～14天.氧氟沙星200mg,靜脈滴註,Q12h,療程5～14天.結果:試驗組59例、對照組60例,兩組不同病種感染者的臨床有效率為86.44%與81.67%,細菌清除率為93.62%與88.00%.試驗組與對照組各對應指標差異無統計學意義(P＞0.05).司帕沙星註射液可引起短暫中樞興奮癥狀、輕微消化道癥狀、皮疹及短暫肝腎功能異常,其不良反應髮生率為6.67%.氧氟沙星註射液可引起輕微消化道癥狀、頭昏、肝功能異常及血小闆減少,不良反應髮生率為8.33%,兩組指標差異無統計學意義(P＞0.05),試驗期間未齣現嚴重不良反應及光敏反應.結論:司帕沙星註射液作為一種廣譜抗菌藥物,抗菌活性彊,使用方便,可有效治療中、重度細菌性感染.
목적:본연구이사파사성주사제여양불사성주사제진행수궤대조림상연구,평개사파사성주사액적안전성여유효성.방법:채용전첨성、비맹법다중심구조수궤평행시험설계.사파사성100mg혹200mg,직접정맥적주,Qd,료정5～14천.양불사성200mg,정맥적주,Q12h,료정5～14천.결과:시험조59례、대조조60례,량조불동병충감염자적림상유효솔위86.44%여81.67%,세균청제솔위93.62%여88.00%.시험조여대조조각대응지표차이무통계학의의(P＞0.05).사파사성주사액가인기단잠중추흥강증상、경미소화도증상、피진급단잠간신공능이상,기불량반응발생솔위6.67%.양불사성주사액가인기경미소화도증상、두혼、간공능이상급혈소판감소,불량반응발생솔위8.33%,량조지표차이무통계학의의(P＞0.05),시험기간미출현엄중불량반응급광민반응.결론:사파사성주사액작위일충엄보항균약물,항균활성강,사용방편,가유효치료중、중도세균성감염.
