上海交通大学学报（医学版）
上海交通大學學報（醫學版）
상해교통대학학보（의학판）
JOURNAL OF SHANGHAI JIAOTONG UNIVERSITY(MEDICAL SCIENCE)
2010年
3期
329-332
,共4页
孙黎%姚晓东%苏克剑%朱珺
孫黎%姚曉東%囌剋劍%硃珺
손려%요효동%소극검%주군
注射用法罗培南钠%单次给药%多次给药%耐受性试验
註射用法囉培南鈉%單次給藥%多次給藥%耐受性試驗
주사용법라배남납%단차급약%다차급약%내수성시험
目的 评价健康人体对法罗培南钠注射液的耐受性.方法 将31名健康志愿受试者随机分为单次给药组(n=24,单次静脉滴注法罗培南钠200、400、800、1 000和1 200 mg)和多次给药组(n=7,以400 mg bid的剂量连续用药7 d).观察用药前后受试者生命体征、心电图和血生化指标的变化,并观察和记录药物不良反应.结果 单次给药后1、8及24 h,受试者生命体征、心电图及血生化指标均未发现有临床意义的异常变化.1名受试者发生与药物无关的不良事件,主要表现为腹痛、腹泻症状,程度较轻,1 d后自行恢复.多次给药耐受性实验结果 显示,给药后第4天和第8天,受试者生命体征、心电图及血生化指标均未发现有临床意义的异常变化;且未发生任何不良事件.结论 健康人体单次静脉滴注200～1200 mg及多次静脉滴注400 mg法罗培南钠是安全且可以耐受的,该药有进一步开发的价值.
目的 評價健康人體對法囉培南鈉註射液的耐受性.方法 將31名健康誌願受試者隨機分為單次給藥組(n=24,單次靜脈滴註法囉培南鈉200、400、800、1 000和1 200 mg)和多次給藥組(n=7,以400 mg bid的劑量連續用藥7 d).觀察用藥前後受試者生命體徵、心電圖和血生化指標的變化,併觀察和記錄藥物不良反應.結果 單次給藥後1、8及24 h,受試者生命體徵、心電圖及血生化指標均未髮現有臨床意義的異常變化.1名受試者髮生與藥物無關的不良事件,主要錶現為腹痛、腹瀉癥狀,程度較輕,1 d後自行恢複.多次給藥耐受性實驗結果 顯示,給藥後第4天和第8天,受試者生命體徵、心電圖及血生化指標均未髮現有臨床意義的異常變化;且未髮生任何不良事件.結論 健康人體單次靜脈滴註200～1200 mg及多次靜脈滴註400 mg法囉培南鈉是安全且可以耐受的,該藥有進一步開髮的價值.
목적 평개건강인체대법라배남납주사액적내수성.방법 장31명건강지원수시자수궤분위단차급약조(n=24,단차정맥적주법라배남납200、400、800、1 000화1 200 mg)화다차급약조(n=7,이400 mg bid적제량련속용약7 d).관찰용약전후수시자생명체정、심전도화혈생화지표적변화,병관찰화기록약물불량반응.결과 단차급약후1、8급24 h,수시자생명체정、심전도급혈생화지표균미발현유림상의의적이상변화.1명수시자발생여약물무관적불량사건,주요표현위복통、복사증상,정도교경,1 d후자행회복.다차급약내수성실험결과 현시,급약후제4천화제8천,수시자생명체정、심전도급혈생화지표균미발현유림상의의적이상변화;차미발생임하불량사건.결론 건강인체단차정맥적주200～1200 mg급다차정맥적주400 mg법라배남납시안전차가이내수적,해약유진일보개발적개치.
