药品评价
藥品評價
약품평개
DRUG REEVALUATION
2011年
4期
17-19
,共3页
药物临床试验%伦理委员会%伦理审查
藥物臨床試驗%倫理委員會%倫理審查
약물림상시험%윤리위원회%윤리심사
目的:促进我国药物临床试验伦理审查质量的提高.方法:回顾性分析药物临床试验伦理审查中存在的一些问题,并介绍我院改进伦理委员会工作的实际操作经验.结果和结论:伦理委员会重视审查研究方案的科学性,审查知情同意书与方案的一致性,以及委员主动检索相关文献等,可以提高伦理审查的质量.
目的:促進我國藥物臨床試驗倫理審查質量的提高.方法:迴顧性分析藥物臨床試驗倫理審查中存在的一些問題,併介紹我院改進倫理委員會工作的實際操作經驗.結果和結論:倫理委員會重視審查研究方案的科學性,審查知情同意書與方案的一緻性,以及委員主動檢索相關文獻等,可以提高倫理審查的質量.
목적:촉진아국약물림상시험윤리심사질량적제고.방법:회고성분석약물림상시험윤리심사중존재적일사문제,병개소아원개진윤리위원회공작적실제조작경험.결과화결론:윤리위원회중시심사연구방안적과학성,심사지정동의서여방안적일치성,이급위원주동검색상관문헌등,가이제고윤리심사적질량.