天津药学
天津藥學
천진약학
TIANJIN PHARMACY
2011年
3期
7-10
,共4页
王昕%唐素芳%高立勤%杭太俊
王昕%唐素芳%高立勤%杭太俊
왕흔%당소방%고립근%항태준
吲达帕胺片%溶出度%相似因子
吲達帕胺片%溶齣度%相似因子
신체파알편%용출도%상사인자
目的:比较国内3个生产厂家的吲达帕胺片与进口制剂体外溶出情况.方法:采用现行标准及日本"药品品质再评价"工作中推荐使用的试验条件对国产及进口共4批样品进行测定,并利用f2因子法对其溶出曲线相似性进行评价.结果:国产一厂家样品的溶出曲线与进口制剂相似,另两家样品与进口制剂有差异.结论:国内不同厂家吲达帕胺片的质量参差不齐,国产药品的质量有待提高.
目的:比較國內3箇生產廠傢的吲達帕胺片與進口製劑體外溶齣情況.方法:採用現行標準及日本"藥品品質再評價"工作中推薦使用的試驗條件對國產及進口共4批樣品進行測定,併利用f2因子法對其溶齣麯線相似性進行評價.結果:國產一廠傢樣品的溶齣麯線與進口製劑相似,另兩傢樣品與進口製劑有差異.結論:國內不同廠傢吲達帕胺片的質量參差不齊,國產藥品的質量有待提高.
목적:비교국내3개생산엄가적신체파알편여진구제제체외용출정황.방법:채용현행표준급일본"약품품질재평개"공작중추천사용적시험조건대국산급진구공4비양품진행측정,병이용f2인자법대기용출곡선상사성진행평개.결과:국산일엄가양품적용출곡선여진구제제상사,령량가양품여진구제제유차이.결론:국내불동엄가신체파알편적질량삼차불제,국산약품적질량유대제고.
