时珍国医国药
時珍國醫國藥
시진국의국약
LISHIZHEN MEDICINE AND MATERIA MEDICA RESEARCH
2007年
5期
1178-1180
,共3页
钟伏生%钟小群%蔡庆顺%彭杨锐
鐘伏生%鐘小群%蔡慶順%彭楊銳
종복생%종소군%채경순%팽양예
乳康分散片%分散均匀性%脆碎度%崩解剂%稀释剂
乳康分散片%分散均勻性%脆碎度%崩解劑%稀釋劑
유강분산편%분산균균성%취쇄도%붕해제%희석제
目的 制备出符合要求的乳康分散片制剂,进行制备工艺研究.方法 以分散均匀性、片的硬度、脆碎度等为指标,比较了不同处方及工艺如不同种类及比例的崩解剂、稀释剂、黏合剂及不同的压片工艺如压力及硬度控制、崩解剂的加入方法、颗粒粒度及水分的控制等.结果 崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮(交联PVP),用量为药粉的75%;稀释剂为微晶纤维素,用量为药粉的25%;黏合剂为10%聚乙烯吡咯烷酮K30水溶液,用量为药粉的6%;硬度控制为4～9 kg;90%崩解剂内加,10%外加;颗粒粒度为35目;水分小于5.0%.结论 该工艺中试生产出来的产品各项指标均能符合规定,可操作性强、重现性好,能适合工业大生产的要求.
目的 製備齣符閤要求的乳康分散片製劑,進行製備工藝研究.方法 以分散均勻性、片的硬度、脆碎度等為指標,比較瞭不同處方及工藝如不同種類及比例的崩解劑、稀釋劑、黏閤劑及不同的壓片工藝如壓力及硬度控製、崩解劑的加入方法、顆粒粒度及水分的控製等.結果 崩解劑為交聯聚乙烯吡咯烷酮(交聯PVP),用量為藥粉的75%;稀釋劑為微晶纖維素,用量為藥粉的25%;黏閤劑為10%聚乙烯吡咯烷酮K30水溶液,用量為藥粉的6%;硬度控製為4～9 kg;90%崩解劑內加,10%外加;顆粒粒度為35目;水分小于5.0%.結論 該工藝中試生產齣來的產品各項指標均能符閤規定,可操作性彊、重現性好,能適閤工業大生產的要求.
목적 제비출부합요구적유강분산편제제,진행제비공예연구.방법 이분산균균성、편적경도、취쇄도등위지표,비교료불동처방급공예여불동충류급비례적붕해제、희석제、점합제급불동적압편공예여압력급경도공제、붕해제적가입방법、과립립도급수분적공제등.결과 붕해제위교련취을희필각완동(교련PVP),용량위약분적75%;희석제위미정섬유소,용량위약분적25%;점합제위10%취을희필각완동K30수용액,용량위약분적6%;경도공제위4～9 kg;90%붕해제내가,10%외가;과립립도위35목;수분소우5.0%.결론 해공예중시생산출래적산품각항지표균능부합규정,가조작성강、중현성호,능괄합공업대생산적요구.
