CAJ | 학술논문

目的建立人血浆中的甘草次酸的HPLC-MS-MS测定法,研究复方甘草甜素制剂的相对生物利用度.方法以雷尼替丁为内标,血浆样品液液萃取后,经BDS Hypersil C18柱分离,采用质谱检测器检测.18名健康男性志愿者采用随机交叉方式分别单次口服复方甘草甜素制剂A、B或C各75 mg,在不同时间点取血,样品以新建立的HPLC-MS-MS法测定,研究比较3种制剂的药动学及相对生物利用度.结果甘草次酸在浓度2.0～200.0μg·L-1与峰面积比线性良好,最低定量浓度为2.0μ·L-1.方法回收率为97.2%～108.0%,日内精密度(RSD)＜4.2%,日间精密度(RSD)＜8.9%.单剂量口服复方甘草甜素片A、B或胶囊C 75 mg后3种制剂的cmax分别为(130.4±40.3)、(132.1±43.6)、(128.6±44.7)μg·L-1;tmax分别为(3.5±0.5)、(3.3±0.5)、(3.4±0.5)h;AUC0～48分别为(2 097.6±744.8)、(2 037.0±894.9)、(2 075.0±734.0)μg·h·L-1;t1/2分别为(6.0±2.1)、(5.9±1.5)、(5.7±2.1)h.结论该方法选择性好,灵敏度高,可用于甘草次酸的体内过程研究.药动学参数经方差分析表明A、B和C中甘草次酸的主要药动学参数之间均无显著差异,双单侧t检验结果表明3制剂为生物等效制剂.
목적 건립인혈장중적감초차산적HPLC-MS-MS측정법,연구복방감초첨소제제적상대생물이용도.방법 이뢰니체정위내표,혈장양품액액췌취후,경BDS Hypersil C18주분리,채용질보검측기검측.18명건강남성지원자채용수궤교차방식분별단차구복복방감초첨소제제A、B혹C각75 mg,재불동시간점취혈,양품이신건립적HPLC-MS-MS법측정,연구비교3충제제적약동학급상대생물이용도.결과 감초차산재농도2.0～200.0μg·L-1여봉면적비선성량호,최저정량농도위2.0μ·L-1.방법회수솔위97.2%～108.0%,일내정밀도(RSD)＜4.2%,일간정밀도(RSD)＜8.9%.단제량구복복방감초첨소편A、B혹효낭C 75 mg후3충제제적cmax분별위(130.4±40.3)、(132.1±43.6)、(128.6±44.7)μg·L-1;tmax분별위(3.5±0.5)、(3.3±0.5)、(3.4±0.5)h;AUC0～48분별위(2 097.6±744.8)、(2 037.0±894.9)、(2 075.0±734.0)μg·h·L-1;t1/2분별위(6.0±2.1)、(5.9±1.5)、(5.7±2.1)h.결론 해방법선택성호,령민도고,가용우감초차산적체내과정연구.약동학삼수경방차분석표명A、B화C중감초차산적주요약동학삼수지간균무현저차이,쌍단측t검험결과표명3제제위생물등효제제.