中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2010年
12期
1707-1709
,共3页
刘宇%斯陆勤%张冬林%任秀华%陈倩%刘东
劉宇%斯陸勤%張鼕林%任秀華%陳倩%劉東
류우%사륙근%장동림%임수화%진천%류동
伐昔洛韦%阿昔洛韦%高效液相色谱法%生物等效性
伐昔洛韋%阿昔洛韋%高效液相色譜法%生物等效性
벌석락위%아석락위%고효액상색보법%생물등효성
目的:评价两种国产盐酸伐昔洛韦片的生物等效性.方法:采用双周期交叉试验的方法,20名男性健康志愿者单剂量口服盐酸伐昔洛韦片试验药或对照药0.3 g,采用HPLC方法测定人血浆中伐昔洛韦的活性代谢产物阿昔洛韦的浓度,用DAS2.1软件对两药进行等效性评价.结果:试验药与对照药的主要药动学参数:Cmax>分别为(1.837±0.634)μg·ml-1和(1.842±0.625)μg·ml-1;tmax>分别为(1.063±0.573)h和(1.138±0.559)h,t1/2>分别为(2.956±0.403)h和(3.005±0.271)h,AUC0→14>分别为(5.528±1.145)μg·ml-1·h和(5.725±1.304)μg·ml-1·h.结论:两种盐酸伐昔洛韦片生物等效.
目的:評價兩種國產鹽痠伐昔洛韋片的生物等效性.方法:採用雙週期交扠試驗的方法,20名男性健康誌願者單劑量口服鹽痠伐昔洛韋片試驗藥或對照藥0.3 g,採用HPLC方法測定人血漿中伐昔洛韋的活性代謝產物阿昔洛韋的濃度,用DAS2.1軟件對兩藥進行等效性評價.結果:試驗藥與對照藥的主要藥動學參數:Cmax>分彆為(1.837±0.634)μg·ml-1和(1.842±0.625)μg·ml-1;tmax>分彆為(1.063±0.573)h和(1.138±0.559)h,t1/2>分彆為(2.956±0.403)h和(3.005±0.271)h,AUC0→14>分彆為(5.528±1.145)μg·ml-1·h和(5.725±1.304)μg·ml-1·h.結論:兩種鹽痠伐昔洛韋片生物等效.
목적:평개량충국산염산벌석락위편적생물등효성.방법:채용쌍주기교차시험적방법,20명남성건강지원자단제량구복염산벌석락위편시험약혹대조약0.3 g,채용HPLC방법측정인혈장중벌석락위적활성대사산물아석락위적농도,용DAS2.1연건대량약진행등효성평개.결과:시험약여대조약적주요약동학삼수:Cmax>분별위(1.837±0.634)μg·ml-1화(1.842±0.625)μg·ml-1;tmax>분별위(1.063±0.573)h화(1.138±0.559)h,t1/2>분별위(2.956±0.403)h화(3.005±0.271)h,AUC0→14>분별위(5.528±1.145)μg·ml-1·h화(5.725±1.304)μg·ml-1·h.결론:량충염산벌석락위편생물등효.
