药品评价
藥品評價
약품평개
DRUG REEVALUATION
2012年
2期
6-10
,共5页
超药品说明书用药%产生原因%风险%国际经验
超藥品說明書用藥%產生原因%風險%國際經驗
초약품설명서용약%산생원인%풍험%국제경험
药品说明书是具有法律效力的用药指导文件,但药学是由实践而产生的科学,这就决定了药品说明书一定会滞后于临床实践,临床上对某些特殊患者的诊治需要超药品说明书用药.本文对超药品说明书用药的定义、分类、产生原因、风险及国际经验做一综述并提出相关建议.超药品说明书用药虽具有一定的合理性,也符合国际惯例,但也可以引发政策法规、用药安全等方面的一系列问题,存在较大的风险,临床应充分权衡利弊,谨慎.循证使用.我国在超药品说明书问题的政策完善方面与美国存在一些差距,我国应进一步完善、充实相关政策法规,促进医药事业的发展.
藥品說明書是具有法律效力的用藥指導文件,但藥學是由實踐而產生的科學,這就決定瞭藥品說明書一定會滯後于臨床實踐,臨床上對某些特殊患者的診治需要超藥品說明書用藥.本文對超藥品說明書用藥的定義、分類、產生原因、風險及國際經驗做一綜述併提齣相關建議.超藥品說明書用藥雖具有一定的閤理性,也符閤國際慣例,但也可以引髮政策法規、用藥安全等方麵的一繫列問題,存在較大的風險,臨床應充分權衡利弊,謹慎.循證使用.我國在超藥品說明書問題的政策完善方麵與美國存在一些差距,我國應進一步完善、充實相關政策法規,促進醫藥事業的髮展.
약품설명서시구유법률효력적용약지도문건,단약학시유실천이산생적과학,저취결정료약품설명서일정회체후우림상실천,림상상대모사특수환자적진치수요초약품설명서용약.본문대초약품설명서용약적정의、분류、산생원인、풍험급국제경험주일종술병제출상관건의.초약품설명서용약수구유일정적합이성,야부합국제관례,단야가이인발정책법규、용약안전등방면적일계렬문제,존재교대적풍험,림상응충분권형리폐,근신.순증사용.아국재초약품설명서문제적정책완선방면여미국존재일사차거,아국응진일보완선、충실상관정책법규,촉진의약사업적발전.