中国中西医结合消化杂志
中國中西醫結閤消化雜誌
중국중서의결합소화잡지
CHINESE JOURNAL OF INTEGRATED TRADITIONAL AND WESTERN MEDICINE ON DIGESTION
2012年
3期
106-109
,共4页
消化不良,功能性%肝胃郁热%艽龙胶囊
消化不良,功能性%肝胃鬱熱%艽龍膠囊
소화불량,공능성%간위욱열%구룡효낭
[目的]观察艽龙胶囊治疗肝胃郁热型功能性消化不良(FD)的安全性与有效性.[方法]采用开放、多中心临床试验方法,将44个临床研究机构随机入组的2 290例患者作为研究对象,给予口服艽龙胶囊,疗程4周.观察治疗前后症状积分、胃排空不透光标志物检测和各项安全性指标.[结果]中医症状疗效:全分析数据(FAS)集:显愈率56.96％,总有效率94.14％;符合方案的数据(PPS)集:显愈率58.29％,总有效率95.36％.胃排空疗效:临床总有效率FAS数据集36.36％,PPS集35.81％,治疗前排出支数＜11支人群(治疗前异常)胃排空总有效率为FSA集17.71％,PPS集15.72％.[结论]艽龙胶囊治疗肝胃郁热型FD疗效确切,对各项主症及次症都有较好疗效,对有限病例胃排空试验有一定疗效,不良反应轻微且不常见或罕见.
[目的]觀察艽龍膠囊治療肝胃鬱熱型功能性消化不良(FD)的安全性與有效性.[方法]採用開放、多中心臨床試驗方法,將44箇臨床研究機構隨機入組的2 290例患者作為研究對象,給予口服艽龍膠囊,療程4週.觀察治療前後癥狀積分、胃排空不透光標誌物檢測和各項安全性指標.[結果]中醫癥狀療效:全分析數據(FAS)集:顯愈率56.96％,總有效率94.14％;符閤方案的數據(PPS)集:顯愈率58.29％,總有效率95.36％.胃排空療效:臨床總有效率FAS數據集36.36％,PPS集35.81％,治療前排齣支數＜11支人群(治療前異常)胃排空總有效率為FSA集17.71％,PPS集15.72％.[結論]艽龍膠囊治療肝胃鬱熱型FD療效確切,對各項主癥及次癥都有較好療效,對有限病例胃排空試驗有一定療效,不良反應輕微且不常見或罕見.
[목적]관찰구룡효낭치료간위욱열형공능성소화불량(FD)적안전성여유효성.[방법]채용개방、다중심림상시험방법,장44개림상연구궤구수궤입조적2 290례환자작위연구대상,급여구복구룡효낭,료정4주.관찰치료전후증상적분、위배공불투광표지물검측화각항안전성지표.[결과]중의증상료효:전분석수거(FAS)집:현유솔56.96％,총유효솔94.14％;부합방안적수거(PPS)집:현유솔58.29％,총유효솔95.36％.위배공료효:림상총유효솔FAS수거집36.36％,PPS집35.81％,치료전배출지수＜11지인군(치료전이상)위배공총유효솔위FSA집17.71％,PPS집15.72％.[결론]구룡효낭치료간위욱열형FD료효학절,대각항주증급차증도유교호료효,대유한병례위배공시험유일정료효,불량반응경미차불상견혹한견.
