中国药房
中國藥房
중국약방
CHINA PHARMACY
2007年
17期
1324-1326
,共3页
盐酸氨溴索%口腔崩解片%生物等效性%药动学%高效液相色谱法
鹽痠氨溴索%口腔崩解片%生物等效性%藥動學%高效液相色譜法
염산안추색%구강붕해편%생물등효성%약동학%고효액상색보법
目的:研究盐酸氨溴索口腔崩解片在健康人体内的生物等效性.方法:18名健康受试者单剂量随机交叉口服盐酸氨溴索口腔崩解片或普通片60 mg,采用高效液相色谱法测定血药浓度,以3p97程序计算药动学参数与相对生物利用度.结果:口腔崩解片与普通片在体内血药浓度均呈一室模型,tmax分别为(2.39±0.61)、(2.19±0.92)h,Cmax分别为(91.26±49.81)、(90.17±42.96)ng·mL-1,AUC0～25分别为(515.14±289.84)、(566.20±293.98)ng·h·mL-1,AUC0～∞分别为(591.57±285.22)、(673.58±301.18)ng·h·mL-1.经方差分析和双单侧t检验,口腔崩解片与普通片药动学参数无显著性差异(P＞0.05),盐酸氨溴索口腔崩解片的相对生物利用度为(90.98±10.88)%.结论:盐酸氨溴索口腔崩解片与普通片具有生物等效性.
目的:研究鹽痠氨溴索口腔崩解片在健康人體內的生物等效性.方法:18名健康受試者單劑量隨機交扠口服鹽痠氨溴索口腔崩解片或普通片60 mg,採用高效液相色譜法測定血藥濃度,以3p97程序計算藥動學參數與相對生物利用度.結果:口腔崩解片與普通片在體內血藥濃度均呈一室模型,tmax分彆為(2.39±0.61)、(2.19±0.92)h,Cmax分彆為(91.26±49.81)、(90.17±42.96)ng·mL-1,AUC0～25分彆為(515.14±289.84)、(566.20±293.98)ng·h·mL-1,AUC0～∞分彆為(591.57±285.22)、(673.58±301.18)ng·h·mL-1.經方差分析和雙單側t檢驗,口腔崩解片與普通片藥動學參數無顯著性差異(P＞0.05),鹽痠氨溴索口腔崩解片的相對生物利用度為(90.98±10.88)%.結論:鹽痠氨溴索口腔崩解片與普通片具有生物等效性.
목적:연구염산안추색구강붕해편재건강인체내적생물등효성.방법:18명건강수시자단제량수궤교차구복염산안추색구강붕해편혹보통편60 mg,채용고효액상색보법측정혈약농도,이3p97정서계산약동학삼수여상대생물이용도.결과:구강붕해편여보통편재체내혈약농도균정일실모형,tmax분별위(2.39±0.61)、(2.19±0.92)h,Cmax분별위(91.26±49.81)、(90.17±42.96)ng·mL-1,AUC0～25분별위(515.14±289.84)、(566.20±293.98)ng·h·mL-1,AUC0～∞분별위(591.57±285.22)、(673.58±301.18)ng·h·mL-1.경방차분석화쌍단측t검험,구강붕해편여보통편약동학삼수무현저성차이(P＞0.05),염산안추색구강붕해편적상대생물이용도위(90.98±10.88)%.결론:염산안추색구강붕해편여보통편구유생물등효성.
