中国生物制品学杂志
中國生物製品學雜誌
중국생물제품학잡지
CHINESE JOURNAL OF BIOLOGICALS
2008年
5期
421-424
,共4页
魏国兰%丁妍%韩宇翔%陈久龙%徐利华%雍永浩%杨子义
魏國蘭%丁妍%韓宇翔%陳久龍%徐利華%雍永浩%楊子義
위국란%정연%한우상%진구룡%서리화%옹영호%양자의
环瓜氨酸肽%抗体%ELISA%诊断试剂%类风湿性关节炎
環瓜氨痠肽%抗體%ELISA%診斷試劑%類風濕性關節炎
배과안산태%항체%ELISA%진단시제%류풍습성관절염
目的 制备抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体定量检测ELISA试剂盒,并探讨其诊断类风湿性关节炎(RA)的意义.方法 应用作者合成的CCP制备抗CCP抗体定量检测试剂盒,并进行鉴定.应用该试剂盒检测178份RA患者和712份非RA患者及健康人血清,评价其在RA诊断中的价值.结果 所制备的定量检测试剂盒cutoff值为25 RU/ml;线性良好,R2值大于0.99;试验内变异系数为5.15%～8.25%,试验间变异系数为6.82%～11.23%;平均回收率为99.7%.该试剂盒在4℃保存6个月,稳定性良好.与国外同类试剂盒同时测定80份样本,阳性符合率为95.7%,阴性符合率为97.1%,总体符合率为96.3%.该试剂盒对RA诊断的敏感性为73.O%,特异性为98.2%.结论 所制备的试剂盒各项指标均达到相关要求,能够满足临床检测的需要.
目的 製備抗環瓜氨痠肽(CCP)抗體定量檢測ELISA試劑盒,併探討其診斷類風濕性關節炎(RA)的意義.方法 應用作者閤成的CCP製備抗CCP抗體定量檢測試劑盒,併進行鑒定.應用該試劑盒檢測178份RA患者和712份非RA患者及健康人血清,評價其在RA診斷中的價值.結果 所製備的定量檢測試劑盒cutoff值為25 RU/ml;線性良好,R2值大于0.99;試驗內變異繫數為5.15%～8.25%,試驗間變異繫數為6.82%～11.23%;平均迴收率為99.7%.該試劑盒在4℃保存6箇月,穩定性良好.與國外同類試劑盒同時測定80份樣本,暘性符閤率為95.7%,陰性符閤率為97.1%,總體符閤率為96.3%.該試劑盒對RA診斷的敏感性為73.O%,特異性為98.2%.結論 所製備的試劑盒各項指標均達到相關要求,能夠滿足臨床檢測的需要.
목적 제비항배과안산태(CCP)항체정량검측ELISA시제합,병탐토기진단류풍습성관절염(RA)적의의.방법 응용작자합성적CCP제비항CCP항체정량검측시제합,병진행감정.응용해시제합검측178빈RA환자화712빈비RA환자급건강인혈청,평개기재RA진단중적개치.결과 소제비적정량검측시제합cutoff치위25 RU/ml;선성량호,R2치대우0.99;시험내변이계수위5.15%～8.25%,시험간변이계수위6.82%～11.23%;평균회수솔위99.7%.해시제합재4℃보존6개월,은정성량호.여국외동류시제합동시측정80빈양본,양성부합솔위95.7%,음성부합솔위97.1%,총체부합솔위96.3%.해시제합대RA진단적민감성위73.O%,특이성위98.2%.결론 소제비적시제합각항지표균체도상관요구,능구만족림상검측적수요.
