中国医药导报
中國醫藥導報
중국의약도보
CHINA MEDICAL HERALD
2010年
22期
85-87
,共3页
注射用亚胺培南西司他丁钠%无菌检查法%方法验证
註射用亞胺培南西司他丁鈉%無菌檢查法%方法驗證
주사용아알배남서사타정납%무균검사법%방법험증
目的:建立注射用亚胺培南西司他丁钠无菌检查方法.方法:采用薄膜过滤+酶法对样品进行无菌检查.结果:注射用亚胺培南西司他丁钠具有较强的抑菌活性,对不同验证菌株的敏感性显著不同.结论:薄膜过滤法+酶法能有效地去除其抑菌性,并通过验证试验保证无菌检查方法的可靠性.
目的:建立註射用亞胺培南西司他丁鈉無菌檢查方法.方法:採用薄膜過濾+酶法對樣品進行無菌檢查.結果:註射用亞胺培南西司他丁鈉具有較彊的抑菌活性,對不同驗證菌株的敏感性顯著不同.結論:薄膜過濾法+酶法能有效地去除其抑菌性,併通過驗證試驗保證無菌檢查方法的可靠性.
목적:건립주사용아알배남서사타정납무균검사방법.방법:채용박막과려+매법대양품진행무균검사.결과:주사용아알배남서사타정납구유교강적억균활성,대불동험증균주적민감성현저불동.결론:박막과려법+매법능유효지거제기억균성,병통과험증시험보증무균검사방법적가고성.