中国新药杂志
中國新藥雜誌
중국신약잡지
CHINESE NEW DRUGS JOURNAL
2005年
2期
204-207
,共4页
杨林%王金万%崔成旭%黄镜%张和平%李树亭%孙燕
楊林%王金萬%崔成旭%黃鏡%張和平%李樹亭%孫燕
양림%왕금만%최성욱%황경%장화평%리수정%손연
重组人血管内皮抑制素(YH-16)%非小细胞肺癌%联合化疗%抗血管生成
重組人血管內皮抑製素(YH-16)%非小細胞肺癌%聯閤化療%抗血管生成
중조인혈관내피억제소(YH-16)%비소세포폐암%연합화료%항혈관생성
目的:通过多中心Ⅱ期临床试验观察重组人血管内皮抑制素(YH-16)联合长春瑞滨(NVB)、顺铂(DDP)(NP方案)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性.方法:入组晚期NSCLC病例54例,给予YH-16 7.5mg·m-2(d1～14),NVB 25mg·m-2(d1,8)以及DDP 30mg·m-2(d2,3,4).21d为1周期,共2～3周期.并以同期33例有相同特征并行NP方案治疗的患者作对照.观察两组的有效率、肿瘤进展时间(TTP)、生存质量(QOL)和不良反应.结果:试验组与对照组有效率分别为37.0%和24.2%(P＞0.05);试验组中位TTP较单用NP组更长(分别为151d和100d,P=0.000).最常见的3或4度不良反应包括白细胞降低(分别为25.9%和33 3%,P＞0.05),中性粒细胞降低(分别为29.7%和39.4%,P＞0.05),贫血(分别为7 4%和9.1%,P＞0.05),恶心/呕吐(分别为3.7%和12.1%,P＞0.05).结论:YH-16联合NP方案与单用NP方案比较,有增加疗效和减低不良反应的趋势,值得进一步研究.
目的:通過多中心Ⅱ期臨床試驗觀察重組人血管內皮抑製素(YH-16)聯閤長春瑞濱(NVB)、順鉑(DDP)(NP方案)治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的療效和安全性.方法:入組晚期NSCLC病例54例,給予YH-16 7.5mg·m-2(d1～14),NVB 25mg·m-2(d1,8)以及DDP 30mg·m-2(d2,3,4).21d為1週期,共2～3週期.併以同期33例有相同特徵併行NP方案治療的患者作對照.觀察兩組的有效率、腫瘤進展時間(TTP)、生存質量(QOL)和不良反應.結果:試驗組與對照組有效率分彆為37.0%和24.2%(P＞0.05);試驗組中位TTP較單用NP組更長(分彆為151d和100d,P=0.000).最常見的3或4度不良反應包括白細胞降低(分彆為25.9%和33 3%,P＞0.05),中性粒細胞降低(分彆為29.7%和39.4%,P＞0.05),貧血(分彆為7 4%和9.1%,P＞0.05),噁心/嘔吐(分彆為3.7%和12.1%,P＞0.05).結論:YH-16聯閤NP方案與單用NP方案比較,有增加療效和減低不良反應的趨勢,值得進一步研究.
목적:통과다중심Ⅱ기림상시험관찰중조인혈관내피억제소(YH-16)연합장춘서빈(NVB)、순박(DDP)(NP방안)치료만기비소세포폐암(NSCLC)적료효화안전성.방법:입조만기NSCLC병례54례,급여YH-16 7.5mg·m-2(d1～14),NVB 25mg·m-2(d1,8)이급DDP 30mg·m-2(d2,3,4).21d위1주기,공2～3주기.병이동기33례유상동특정병행NP방안치료적환자작대조.관찰량조적유효솔、종류진전시간(TTP)、생존질량(QOL)화불량반응.결과:시험조여대조조유효솔분별위37.0%화24.2%(P＞0.05);시험조중위TTP교단용NP조경장(분별위151d화100d,P=0.000).최상견적3혹4도불량반응포괄백세포강저(분별위25.9%화33 3%,P＞0.05),중성립세포강저(분별위29.7%화39.4%,P＞0.05),빈혈(분별위7 4%화9.1%,P＞0.05),악심/구토(분별위3.7%화12.1%,P＞0.05).결론:YH-16연합NP방안여단용NP방안비교,유증가료효화감저불량반응적추세,치득진일보연구.
