中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2006年
5期
349-352
,共4页
师少军%李忠芳%韩召敏%陈华庭%曾繁典
師少軍%李忠芳%韓召敏%陳華庭%曾繁典
사소군%리충방%한소민%진화정%증번전
泮托拉唑钠肠溶片%药代动力学%反相高效液相色谱法%生物等效性
泮託拉唑鈉腸溶片%藥代動力學%反相高效液相色譜法%生物等效性
반탁랍서납장용편%약대동역학%반상고효액상색보법%생물등효성
目的 评价2种泮托拉唑钠肠溶片(抗溃疡药)的生物等效性.方法 20名男性健康志愿者随机交叉单剂量分别口服泮托拉唑钠试验和参比制剂40 mg;用反相高效液相色谱法测定其血药浓度,用DAS软件计算药代动力学参数,考察其生物等效性.结果 2制剂在健康人体的药-时曲线符合二房室开放模型,主要药代动力学参数:t1/2分别为(1.86±0.41),(1.72±0.48)h;tmax分别为(3.18±0.54),(3.30±0.47)h;Cmax分别为(2.98±0.83),(2.91±0.87)mg·L-1;AUC0-12分别为(9.51±3.71),(9.77±4.55)mg·h·L-1;相对生物利用度为(102.3±19.6)%.结论 2制剂具有生物等效性.
目的 評價2種泮託拉唑鈉腸溶片(抗潰瘍藥)的生物等效性.方法 20名男性健康誌願者隨機交扠單劑量分彆口服泮託拉唑鈉試驗和參比製劑40 mg;用反相高效液相色譜法測定其血藥濃度,用DAS軟件計算藥代動力學參數,攷察其生物等效性.結果 2製劑在健康人體的藥-時麯線符閤二房室開放模型,主要藥代動力學參數:t1/2分彆為(1.86±0.41),(1.72±0.48)h;tmax分彆為(3.18±0.54),(3.30±0.47)h;Cmax分彆為(2.98±0.83),(2.91±0.87)mg·L-1;AUC0-12分彆為(9.51±3.71),(9.77±4.55)mg·h·L-1;相對生物利用度為(102.3±19.6)%.結論 2製劑具有生物等效性.
목적 평개2충반탁랍서납장용편(항궤양약)적생물등효성.방법 20명남성건강지원자수궤교차단제량분별구복반탁랍서납시험화삼비제제40 mg;용반상고효액상색보법측정기혈약농도,용DAS연건계산약대동역학삼수,고찰기생물등효성.결과 2제제재건강인체적약-시곡선부합이방실개방모형,주요약대동역학삼수:t1/2분별위(1.86±0.41),(1.72±0.48)h;tmax분별위(3.18±0.54),(3.30±0.47)h;Cmax분별위(2.98±0.83),(2.91±0.87)mg·L-1;AUC0-12분별위(9.51±3.71),(9.77±4.55)mg·h·L-1;상대생물이용도위(102.3±19.6)%.결론 2제제구유생물등효성.
