齐鲁药事
齊魯藥事
제로약사
QILU PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2009年
9期
556-558
,共3页
张明红%陈大春%罗锦%田静文%石祖胶%陈文召%许波%方灿
張明紅%陳大春%囉錦%田靜文%石祖膠%陳文召%許波%方燦
장명홍%진대춘%라금%전정문%석조효%진문소%허파%방찬
恩曲他滨%生物等效性
恩麯他濱%生物等效性
은곡타빈%생물등효성
目的 研究恩曲他滨分散片在健康志愿者体内的相对生物利用度.方法 采用标准二阶段交叉设计(Two-period Crossover Design)自身对照试验方法.血药浓度测定采用高效液相色谱法.结果 单次口服200mg恩曲他滨分散片和恩曲他滨胶囊的t1/2分别为4.41±1.66h,4.25±1.75h,Tmax分别为0.77±0.2h、0.94±0.25h,Cmax分别为2345.82±680.61ng·mL-1、2290.47±722.08ng·mL-1,AUC(0～24h)分别为10330.91±3105.55ng·h·mL-1、9751.35±2622.75ng·h·mL-1.试验过程中未观察到药物不良反应发生.结论 恩曲他滨分散片对Gilead Science公司生产的Emtriva(恩曲他滨胶囊)的相对生物利用度为105.4%,两种恩曲他滨制剂在人体内具有生物等效性.
目的 研究恩麯他濱分散片在健康誌願者體內的相對生物利用度.方法 採用標準二階段交扠設計(Two-period Crossover Design)自身對照試驗方法.血藥濃度測定採用高效液相色譜法.結果 單次口服200mg恩麯他濱分散片和恩麯他濱膠囊的t1/2分彆為4.41±1.66h,4.25±1.75h,Tmax分彆為0.77±0.2h、0.94±0.25h,Cmax分彆為2345.82±680.61ng·mL-1、2290.47±722.08ng·mL-1,AUC(0～24h)分彆為10330.91±3105.55ng·h·mL-1、9751.35±2622.75ng·h·mL-1.試驗過程中未觀察到藥物不良反應髮生.結論 恩麯他濱分散片對Gilead Science公司生產的Emtriva(恩麯他濱膠囊)的相對生物利用度為105.4%,兩種恩麯他濱製劑在人體內具有生物等效性.
목적 연구은곡타빈분산편재건강지원자체내적상대생물이용도.방법 채용표준이계단교차설계(Two-period Crossover Design)자신대조시험방법.혈약농도측정채용고효액상색보법.결과 단차구복200mg은곡타빈분산편화은곡타빈효낭적t1/2분별위4.41±1.66h,4.25±1.75h,Tmax분별위0.77±0.2h、0.94±0.25h,Cmax분별위2345.82±680.61ng·mL-1、2290.47±722.08ng·mL-1,AUC(0～24h)분별위10330.91±3105.55ng·h·mL-1、9751.35±2622.75ng·h·mL-1.시험과정중미관찰도약물불량반응발생.결론 은곡타빈분산편대Gilead Science공사생산적Emtriva(은곡타빈효낭)적상대생물이용도위105.4%,량충은곡타빈제제재인체내구유생물등효성.
