CAJ | 학술논문

目的:观察六味地黄软胶囊治疗糖尿病(肾阴虚证)的临床疗效.方法:236例糖尿病患者采用分层区组随机、双盲双模拟、阳性药和安慰剂平行对照、多中心临床试验方法.试验分3组,试验组:118例,口服六味地黄软胶囊(3粒/次)+左归丸模拟药(9g/次),2次/日,早晚各1次;对照组1为60例,口服六味地黄软胶囊模拟药(3粒/次)+左归丸(9g/次),2次/日,早晚各1次;对照组2为58例,口服六味地黄软胶囊模拟药(3粒/次)+左归丸模拟药(9g/次),2次/日,早晚各1次.3组疗程均为8周.结果:3组病人用药后疾病中医证候疗效等级的比较差异有统计学意义(P＜0.001);血糖控制疗效效果相似,差异无统计学意义;治疗后大部分主要临床症状的改善情况,3组间比较差异有统计学意义(P＜0.05).3组治疗后均有部分病例实验室检查出现异常有临床意义的改变,临床医生判断"改变与试验药物无关".结论:六味地黄软胶囊治疗糖尿病(肾阴虚证)疗效确切,临床应用安全.
목적:관찰륙미지황연효낭치료당뇨병(신음허증)적림상료효.방법:236례당뇨병환자채용분층구조수궤、쌍맹쌍모의、양성약화안위제평행대조、다중심림상시험방법.시험분3조,시험조:118례,구복륙미지황연효낭(3립/차)+좌귀환모의약(9g/차),2차/일,조만각1차;대조조1위60례,구복륙미지황연효낭모의약(3립/차)+좌귀환(9g/차),2차/일,조만각1차;대조조2위58례,구복륙미지황연효낭모의약(3립/차)+좌귀환모의약(9g/차),2차/일,조만각1차.3조료정균위8주.결과:3조병인용약후질병중의증후료효등급적비교차이유통계학의의(P＜0.001);혈당공제료효효과상사,차이무통계학의의;치료후대부분주요림상증상적개선정황,3조간비교차이유통계학의의(P＜0.05).3조치료후균유부분병례실험실검사출현이상유림상의의적개변,림상의생판단"개변여시험약물무관".결론:륙미지황연효낭치료당뇨병(신음허증)료효학절,림상응용안전.