中国生化药物杂志
中國生化藥物雜誌
중국생화약물잡지
CHINESE JOURNAL OF BIOCHEMICAL PHARMACEUTICS
2006年
6期
333-335,339
,共4页
李法卿%李素芹%金慧英%谭维国%李越希
李法卿%李素芹%金慧英%譚維國%李越希
리법경%리소근%금혜영%담유국%리월희
人神经生长因子注射液%碱处理%病毒灭活
人神經生長因子註射液%堿處理%病毒滅活
인신경생장인자주사액%감처리%병독멸활
目的 进一步提高人神经生长因子 (hNGF) 注射液的安全性,寻找碱处理灭活制品中可能存在脂包膜和非脂包膜病毒的最佳工艺.方法 在hNGF注射液中间品中加入脂包膜和非脂包膜病毒,通过调整其pH值、蛋白质浓度等参数后,在25℃下的不同时间,监测其灭活病毒效果.结果 在pH(12.0±0.1)、(25±1)℃条件下存放2 h,可有效灭活加入的脂包膜和非脂包膜病毒,且其他相关指标也达到要求.结论 碱处理法是同时灭活生物制品中脂包膜和非脂包膜病毒的1种经济、有效的方法.
目的 進一步提高人神經生長因子 (hNGF) 註射液的安全性,尋找堿處理滅活製品中可能存在脂包膜和非脂包膜病毒的最佳工藝.方法 在hNGF註射液中間品中加入脂包膜和非脂包膜病毒,通過調整其pH值、蛋白質濃度等參數後,在25℃下的不同時間,鑑測其滅活病毒效果.結果 在pH(12.0±0.1)、(25±1)℃條件下存放2 h,可有效滅活加入的脂包膜和非脂包膜病毒,且其他相關指標也達到要求.結論 堿處理法是同時滅活生物製品中脂包膜和非脂包膜病毒的1種經濟、有效的方法.
목적 진일보제고인신경생장인자 (hNGF) 주사액적안전성,심조감처리멸활제품중가능존재지포막화비지포막병독적최가공예.방법 재hNGF주사액중간품중가입지포막화비지포막병독,통과조정기pH치、단백질농도등삼수후,재25℃하적불동시간,감측기멸활병독효과.결과 재pH(12.0±0.1)、(25±1)℃조건하존방2 h,가유효멸활가입적지포막화비지포막병독,차기타상관지표야체도요구.결론 감처리법시동시멸활생물제품중지포막화비지포막병독적1충경제、유효적방법.
