泰州职业技术学院学报
泰州職業技術學院學報
태주직업기술학원학보
JOURNAL OF TAIZHOU POLYTECHNICAL INSTITUTE
2007年
6期
54-56
,共3页
注射用头孢唑肟钠%无菌检查(薄膜过滤法)%方法验证
註射用頭孢唑肟鈉%無菌檢查(薄膜過濾法)%方法驗證
주사용두포서우납%무균검사(박막과려법)%방법험증
目的建立国产注射用头孢唑肟钠的无菌检查法.方法取供试品3.0g,用100ml 0.1%的无菌蛋白胨溶液(pH7.1±0.2)溶解,采用薄膜过滤法,控制吸引器泵压为不大于0.012Mpa.冲洗液为0.1%的无菌蛋白胨溶液(pH7.1±0.2),冲洗量1200ml,冲洗完毕取出滤膜分3等份,浸泡于6mlβ-内酰胺酶中20分钟,取出滤膜放于培养基中按规定进行培养,以大肠埃希菌为阳性对照菌.结果本品的该检验用量在该检验条件下无抑菌作用.结论采用薄膜过滤法可进行国产注射用头孢唑肟钠的无菌检查.
目的建立國產註射用頭孢唑肟鈉的無菌檢查法.方法取供試品3.0g,用100ml 0.1%的無菌蛋白胨溶液(pH7.1±0.2)溶解,採用薄膜過濾法,控製吸引器泵壓為不大于0.012Mpa.遲洗液為0.1%的無菌蛋白胨溶液(pH7.1±0.2),遲洗量1200ml,遲洗完畢取齣濾膜分3等份,浸泡于6mlβ-內酰胺酶中20分鐘,取齣濾膜放于培養基中按規定進行培養,以大腸埃希菌為暘性對照菌.結果本品的該檢驗用量在該檢驗條件下無抑菌作用.結論採用薄膜過濾法可進行國產註射用頭孢唑肟鈉的無菌檢查.
목적건입국산주사용두포서우납적무균검사법.방법취공시품3.0g,용100ml 0.1%적무균단백동용액(pH7.1±0.2)용해,채용박막과려법,공제흡인기빙압위불대우0.012Mpa.충세액위0.1%적무균단백동용액(pH7.1±0.2),충세량1200ml,충세완필취출려막분3등빈,침포우6mlβ-내선알매중20분종,취출려막방우배양기중안규정진행배양,이대장애희균위양성대조균.결과본품적해검험용량재해검험조건하무억균작용.결론채용박막과려법가진행국산주사용두포서우납적무균검사.
