CAJ | 학술논문

本试验用狂犬病病毒糖蛋白-犬2型腺病毒重组疫苗口服或注射免疫500条受试犬,免疫一次,采样测定其遗传稳定性、在免疫犬体内的分布、存留时间、排泄规律、高剂量接种对免疫犬的影响,检测疫苗生产人员、试验人员以及试验区周围动物体内犬腺病毒特异性抗体以及免疫犬体内诱导产生的抗体水平和消长规律,监测试验区域外源基因存留情况.通过以上方法来评价重组疫苗环境释放阶段的安全性.结果表明,重组疫苗体外传代79次、体内传代11次后,核酸序列和生物特性未发生改变.重组病毒在免疫犬大肠和小肠短暂存留,在犬粪便中短期存在.高倍剂量免疫受试犬无急性、亚急性和慢性毒性作用,无致畸作用,子代犬均发育正常.重组疫苗生产人员和试验人员体内未检测出犬腺病毒特异性抗体;检测试验区周围除个别犬由于自然感染犬腺病毒野毒株而带有低水平的犬腺病毒抗体(但无狂犬病抗体),其余动物均无犬腺病毒抗体.诱导的抗体平均水平在国际最低保护水平(0.5IU/ml)以上,抗体持续时间至少为54周.试验表明重组疫苗以口服和注射两种途径免疫,均具有较高的安全性和较好的免疫效果.
본시험용광견병병독당단백-견2형선병독중조역묘구복혹주사면역500조수시견,면역일차,채양측정기유전은정성、재면역견체내적분포、존류시간、배설규률、고제량접충대면역견적영향,검측역묘생산인원、시험인원이급시험구주위동물체내견선병독특이성항체이급면역견체내유도산생적항체수평화소장규률,감측시험구역외원기인존류정황.통과이상방법래평개중조역묘배경석방계단적안전성.결과표명,중조역묘체외전대79차、체내전대11차후,핵산서렬화생물특성미발생개변.중조병독재면역견대장화소장단잠존류,재견분편중단기존재.고배제량면역수시견무급성、아급성화만성독성작용,무치기작용,자대견균발육정상.중조역묘생산인원화시험인원체내미검측출견선병독특이성항체;검측시험구주위제개별견유우자연감염견선병독야독주이대유저수평적견선병독항체(단무광견병항체),기여동물균무견선병독항체.유도적항체평균수평재국제최저보호수평(0.5IU/ml)이상,항체지속시간지소위54주.시험표명중조역묘이구복화주사량충도경면역,균구유교고적안전성화교호적면역효과.