CAJ | 학술논문

国产阿奇霉素分散片的人体生物利用度及其药动学
국산아기매소분산편적인체생물이용도급기약동학
Pharmacokinetics and relative bioavailability of domestic azithromycin dispersible tablets in healthy volunteers

万方数据

中国医院药学杂志中國醫院藥學雜誌 중국의원약학잡지
CHINESE JOURNAL OF HOSPITAL PHARMACY
2000年 10期 592-594 ,共3页

储小曼%周燕%曹小梅%曹文%卓海通%凌树森%李宝林%刘欣%詹美

저소만%주연%조소매%조문%탁해통%릉수삼%리보림%류흔%첨미

阿奇霉素%分散片%生物利用度%药物动力学%微生物法阿奇黴素%分散片%生物利用度%藥物動力學%微生物法
아기매소%분산편%생물이용도%약물동역학%미생물법

目的:研究阿奇霉素国产分散片与进口片剂人体相对生物利用度及药物动力学.方法:12名健康受试者自身交叉单剂量口服阿奇霉素国产分散片和进口片剂各500mg,定时取血,用微生物法测定血药浓度.结果:受试制剂国产阿奇霉素分散片与参比制剂进口片剂的血药浓度时间曲线基本一致,符合一级吸收二房室模型.国产分散片、进口片两种制剂的主要药动学参数分别为:消除半衰期t1/2β:(45.2±10.3)h,(45.7±9.2)h;Tmax:(1.3±0.6)h,(2.0±1.0)h;Cmax:(414.7±123.8)μg·L-1,(352.5±92.1)μg·L-1.药动学参数经配对t检验,P＞0.05,差异均无显著性.两种制剂的药时曲线下面积AUC0→tn平均值分别为:国产分散片(4804.2±957.6)μg·L-1·h-1,进口片剂:(5109.8±1010.5)μg·L-1·h-1;国产分散片的相对生物利用度为:F=(94.7±13.4)%.结论:统计学结果表明受试制剂国产阿奇霉素分散片与参比制剂生物等效.
목적:연구아기매소국산분산편여진구편제인체상대생물이용도급약물동역학.방법:12명건강수시자자신교차단제량구복아기매소국산분산편화진구편제각500mg,정시취혈,용미생물법측정혈약농도.결과:수시제제국산아기매소분산편여삼비제제진구편제적혈약농도시간곡선기본일치,부합일급흡수이방실모형.국산분산편、진구편량충제제적주요약동학삼수분별위:소제반쇠기t1/2β:(45.2±10.3)h,(45.7±9.2)h;Tmax:(1.3±0.6)h,(2.0±1.0)h;Cmax:(414.7±123.8)μg·L-1,(352.5±92.1)μg·L-1.약동학삼수경배대t검험,P＞0.05,차이균무현저성.량충제제적약시곡선하면적AUC0→tn평균치분별위:국산분산편(4804.2±957.6)μg·L-1·h-1,진구편제:(5109.8±1010.5)μg·L-1·h-1;국산분산편적상대생물이용도위:F=(94.7±13.4)%.결론:통계학결과표명수시제제국산아기매소분산편여삼비제제생물등효.