中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2011年
5期
36-37
,共2页
陈树新%莫玉芳%蔡先东%陈翠环
陳樹新%莫玉芳%蔡先東%陳翠環
진수신%막옥방%채선동%진취배
注射用水%微生物限度%贮存%温度%时间
註射用水%微生物限度%貯存%溫度%時間
주사용수%미생물한도%저존%온도%시간
目的 验证注射用水微生物含量与贮存温度、方式及时间的相互关系.方法 参照2010年版<中国药典(二部)>附录微生物限度检查法,检测不同贮存温度、不同贮存方式、不同贮存时间的注射用水中微生物含量.结果 注射用水微生物含量与贮存温度成反比,与时间成正比,高温循环贮存方式可有效抑制注射用水中微生物生长.结论 注射用水的贮存温度、方式与美国食品药物管理局和<药品生产质量管理规范>的要求一致时,可有效抑制微生物的生长,确保注射用水及配制成品的质量.
目的 驗證註射用水微生物含量與貯存溫度、方式及時間的相互關繫.方法 參照2010年版<中國藥典(二部)>附錄微生物限度檢查法,檢測不同貯存溫度、不同貯存方式、不同貯存時間的註射用水中微生物含量.結果 註射用水微生物含量與貯存溫度成反比,與時間成正比,高溫循環貯存方式可有效抑製註射用水中微生物生長.結論 註射用水的貯存溫度、方式與美國食品藥物管理跼和<藥品生產質量管理規範>的要求一緻時,可有效抑製微生物的生長,確保註射用水及配製成品的質量.
목적 험증주사용수미생물함량여저존온도、방식급시간적상호관계.방법 삼조2010년판<중국약전(이부)>부록미생물한도검사법,검측불동저존온도、불동저존방식、불동저존시간적주사용수중미생물함량.결과 주사용수미생물함량여저존온도성반비,여시간성정비,고온순배저존방식가유효억제주사용수중미생물생장.결론 주사용수적저존온도、방식여미국식품약물관리국화<약품생산질량관리규범>적요구일치시,가유효억제미생물적생장,학보주사용수급배제성품적질량.
