CAJ | 학술논문

目的研究一类创新药苯胺洛芬的急性毒性，并与日本同类上市产品联苯乙酸乙酯注射液的急性毒性实验结果进行比较，为新药研发提供依据。方法选用NIH小鼠和Beagle犬为研究对象，采用最大耐受量法和近似致死量法考察一类创新药苯胺洛芬的急性毒性情况。结果苯胺洛芬NIH小鼠静脉注射给药最大耐受量为900 mg/kg，Beagle犬静脉滴注给药的近似致死剂量范围为405-608mg/kg(均以联苯乙酸计)；联苯乙酸乙酯小鼠LD50分别为雄性337 mg/kg(294.5～347.4)，雌性433 mg/kg(392.3～462.9)；Beagle犬静脉滴注近似致死量为250～500mg/kg(均以联苯乙酸计)。结论与联苯乙酸乙酯注射液相比，一类创新药苯胺洛芬注射液的安全性较好，安全范围较大，具有较好的应用前景。
목적 연구일류창신약분알락분적급성독성，병여일본동류상시산품련분을산을지주사액적급성독성실험결과진행비교，위신약연발제공의거。방법선용NIH소서화Beagle견위연구대상，채용최대내수량법화근사치사량법고찰일류창신약분알락분적급성독성정황。결과분알락분NIH소서정맥주사급약최대내수량위900 mg/kg，Beagle견정맥적주급약적근사치사제량범위위405-608mg/kg(균이련분을산계)；련분을산을지소서LD50분별위웅성337 mg/kg(294.5～347.4)，자성433 mg/kg(392.3～462.9)；Beagle견정맥적주근사치사량위250～500mg/kg(균이련분을산계)。결론여련분을산을지주사액상비，일류창신약분알락분주사액적안전성교호，안전범위교대，구유교호적응용전경。