中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2012年
10期
1450-1452
,共3页
张丽%张迪%黄海%岳青阳%修鸣
張麗%張迪%黃海%嶽青暘%脩鳴
장려%장적%황해%악청양%수명
盐酸金刚乙胺%有关物质%毛细管气相色谱法
鹽痠金剛乙胺%有關物質%毛細管氣相色譜法
염산금강을알%유관물질%모세관기상색보법
目的:采用气相色谱法测定盐酸金刚乙胺中已知有关物质杂质B、杂质A和杂质C的含量.方法:样品经氢氧化钠碱化处理,正己烷提取,以金刚烷为内标物质,采用分流进样法,以RESTEK Rtx-5毛细管色谱柱(30 m×0.32 mm,0.25 μm)为分析柱进行分离测定.结果:杂质A在9.996～199.92 μg·ml-1范围内具有良好线性关系(r=0.999 6),平均回收率为98.99%(RSD=0.9%,n=9);杂质B在10.02～200.48 μg·ml-1范围内具有良好线性关系(r=0.999 2),平均回收率为99.21%(RSD=0.9%,n=9);杂质C在10.14～202.80 μg·ml-1范围内具有良好线性关系(r=0.999 5),平均回收率为100.03%(RSD=1.2%,n=9).结论:本法灵敏度高、结果准确、重复性好,可用于盐酸金刚乙胺有关物质的测定.
目的:採用氣相色譜法測定鹽痠金剛乙胺中已知有關物質雜質B、雜質A和雜質C的含量.方法:樣品經氫氧化鈉堿化處理,正己烷提取,以金剛烷為內標物質,採用分流進樣法,以RESTEK Rtx-5毛細管色譜柱(30 m×0.32 mm,0.25 μm)為分析柱進行分離測定.結果:雜質A在9.996～199.92 μg·ml-1範圍內具有良好線性關繫(r=0.999 6),平均迴收率為98.99%(RSD=0.9%,n=9);雜質B在10.02～200.48 μg·ml-1範圍內具有良好線性關繫(r=0.999 2),平均迴收率為99.21%(RSD=0.9%,n=9);雜質C在10.14～202.80 μg·ml-1範圍內具有良好線性關繫(r=0.999 5),平均迴收率為100.03%(RSD=1.2%,n=9).結論:本法靈敏度高、結果準確、重複性好,可用于鹽痠金剛乙胺有關物質的測定.
목적:채용기상색보법측정염산금강을알중이지유관물질잡질B、잡질A화잡질C적함량.방법:양품경경양화납감화처리,정기완제취,이금강완위내표물질,채용분류진양법,이RESTEK Rtx-5모세관색보주(30 m×0.32 mm,0.25 μm)위분석주진행분리측정.결과:잡질A재9.996～199.92 μg·ml-1범위내구유량호선성관계(r=0.999 6),평균회수솔위98.99%(RSD=0.9%,n=9);잡질B재10.02～200.48 μg·ml-1범위내구유량호선성관계(r=0.999 2),평균회수솔위99.21%(RSD=0.9%,n=9);잡질C재10.14～202.80 μg·ml-1범위내구유량호선성관계(r=0.999 5),평균회수솔위100.03%(RSD=1.2%,n=9).결론:본법령민도고、결과준학、중복성호,가용우염산금강을알유관물질적측정.
