CAJ | 학술논문

[目的]选用目前新药遗传毒性评价中推荐使用的3种试验方法(小鼠骨髓微核试验、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验、体外CHL细胞染色体畸变试验)研究生川乌的遗传毒性.[方法]小鼠骨髓微核试验设3个生川鸟提取物给药剂量组(26.0、13.0、6.5 g生药/kg)、阴性对照组和阳性对照组(环磷酰胺40 mg/kg).Ames试验选用两种方法:直接法和代谢活化法.试验菌株为鼠伤寒沙门氏组氨酸缺陷型菌株TA97、TA98、TA100、TA102、TA1535,生川乌提取物在试验中设6个剂量组(5.000、2.500、11250、0.625、0.313、0.156 mg生药/皿),同时设自发回复突变对照组、阳性对照组.体外CHL细胞染色体畸变试验也选用两种方法:直接法和代谢活化法.试验设5个生川乌提取物浓度组(5.000、2.500、1.250、0.625、0.313 mg生药/ml),阴性对照及阳性对照组.[结果]小鼠骨髓微核试验生川乌提取物各剂量组小鼠骨髓多染红细胞微核率与阴性对照组相比,差异无统计学意义(P>0.05).Ames试验生川乌提取物在加或不加肝微粒体酶(S9)时均未见引起TA97、TA98、TA100、TA102、TA1535试验菌株基因突变,即Ames试验阴性,试验重复一次,所得结论相同.体外CHL细胞染色体畸变试验生川乌提取物在加或不加S9时均未引起CHL细胞的染色体畸变,试验结果为阴性,试验重复1次,所得结论相同.[结论]在本实验室条件下,生川乌提取物在小鼠骨髓微核试验、Ames试验及体外CHL细胞染色体畸变试验中均为阴性结果,故认为在本实验条件下,生川乌提取物无遗传毒性.
[목적]선용목전신약유전독성평개중추천사용적3충시험방법(소서골수미핵시험、서상한사문씨균회복돌변시험、체외CHL세포염색체기변시험)연구생천오적유전독성.[방법]소서골수미핵시험설3개생천조제취물급약제량조(26.0、13.0、6.5 g생약/kg)、음성대조조화양성대조조(배린선알40 mg/kg).Ames시험선용량충방법:직접법화대사활화법.시험균주위서상한사문씨조안산결함형균주TA97、TA98、TA100、TA102、TA1535,생천오제취물재시험중설6개제량조(5.000、2.500、11250、0.625、0.313、0.156 mg생약/명),동시설자발회복돌변대조조、양성대조조.체외CHL세포염색체기변시험야선용량충방법:직접법화대사활화법.시험설5개생천오제취물농도조(5.000、2.500、1.250、0.625、0.313 mg생약/ml),음성대조급양성대조조.[결과]소서골수미핵시험생천오제취물각제량조소서골수다염홍세포미핵솔여음성대조조상비,차이무통계학의의(P>0.05).Ames시험생천오제취물재가혹불가간미립체매(S9)시균미견인기TA97、TA98、TA100、TA102、TA1535시험균주기인돌변,즉Ames시험음성,시험중복일차,소득결론상동.체외CHL세포염색체기변시험생천오제취물재가혹불가S9시균미인기CHL세포적염색체기변,시험결과위음성,시험중복1차,소득결론상동.[결론]재본실험실조건하,생천오제취물재소서골수미핵시험、Ames시험급체외CHL세포염색체기변시험중균위음성결과,고인위재본실험조건하,생천오제취물무유전독성.