中国医药导报
中國醫藥導報
중국의약도보
CHINA MEDICAL HERALD
2009年
18期
63-65
,共3页
徐幸民%李健和%伍晓群%彭六保%曹俊华%罗霞
徐倖民%李健和%伍曉群%彭六保%曹俊華%囉霞
서행민%리건화%오효군%팽륙보%조준화%라하
梏丙酯注射液%有关物质%含量测定%高效液相色谱法
梏丙酯註射液%有關物質%含量測定%高效液相色譜法
곡병지주사액%유관물질%함량측정%고효액상색보법
目的:建立棓丙酯注射液含量与有关物质测定的高效液相色谱分析方法.方法:采用Diamomil C18柱(250 mm×4 .6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(55:45)(用磷酸调pH值为3.0),检测波长为274 nm,流速为1.0 ml/min,柱温为25℃,进样量为10μl.结果:没食子酸与棓丙酯主峰达到基线分离,分离度符合要求.没食子酸最低检出量为0.8 ng,棓丙酯最低检出量为0.9 ng.3批样品中有关物质的平均含量为0.11%.样品浓度在19.02～57.06μg/ml的范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000),平均回收率为99.8%,RSD为0.39%.结论:本检测方法专属性强、结果可靠、重复性良好,可用于桔丙酯注射液的质量控制.
目的:建立棓丙酯註射液含量與有關物質測定的高效液相色譜分析方法.方法:採用Diamomil C18柱(250 mm×4 .6 mm,5μm),流動相為甲醇-水(55:45)(用燐痠調pH值為3.0),檢測波長為274 nm,流速為1.0 ml/min,柱溫為25℃,進樣量為10μl.結果:沒食子痠與棓丙酯主峰達到基線分離,分離度符閤要求.沒食子痠最低檢齣量為0.8 ng,棓丙酯最低檢齣量為0.9 ng.3批樣品中有關物質的平均含量為0.11%.樣品濃度在19.02～57.06μg/ml的範圍內與峰麵積呈良好的線性關繫(r=1.000),平均迴收率為99.8%,RSD為0.39%.結論:本檢測方法專屬性彊、結果可靠、重複性良好,可用于桔丙酯註射液的質量控製.
목적:건립부병지주사액함량여유관물질측정적고효액상색보분석방법.방법:채용Diamomil C18주(250 mm×4 .6 mm,5μm),류동상위갑순-수(55:45)(용린산조pH치위3.0),검측파장위274 nm,류속위1.0 ml/min,주온위25℃,진양량위10μl.결과:몰식자산여부병지주봉체도기선분리,분리도부합요구.몰식자산최저검출량위0.8 ng,부병지최저검출량위0.9 ng.3비양품중유관물질적평균함량위0.11%.양품농도재19.02～57.06μg/ml적범위내여봉면적정량호적선성관계(r=1.000),평균회수솔위99.8%,RSD위0.39%.결론:본검측방법전속성강、결과가고、중복성량호,가용우길병지주사액적질량공제.
