加替沙星注射液治疗急性细菌性感染的多中心双盲随机对照研究
가체사성주사액치료급성세균성감염적다중심쌍맹수궤대조연구
A double-blind randomized multicenter clinical study of parenteral gatifloxacin versus levofloxacin in the treatment of acute bacterial infections
  • 万方数据
    中国抗感染化疗杂志 중국항감염화료잡지
    CHINESE JOURNAL OF INFECTION AND CHEMOTHERAPY
    2004年 1期 6-10 ,共5页

    苗佳%梁德荣%郑莉%沈奇%蔡永宁%王霞%文崇林%杨斌%江南%林建梅

    묘가%량덕영%정리%침기%채영저%왕하%문숭림%양빈%강남%림건매

    加替沙星%左氧氟沙星%急性细菌性感染%双盲随机对照%多中心临床试验 加替沙星%左氧氟沙星%急性細菌性感染%雙盲隨機對照%多中心臨床試驗
    가체사성%좌양불사성%급성세균성감염%쌍맹수궤대조%다중심림상시험
    目的:评价国产加替沙星注射液治疗中、重度急性细菌性感染的临床疗效与安全性.方法:采用多中心、双盲、随机对照试验设计,以左氧氟沙星注射液为对照药,两组的用量、用法及疗程均为200 mg静脉滴注,每12小时1次,疗程7～10 d.结果:本研究共纳入255例,加替沙星组和左氧氟沙星组分别为126例和129例,其中加替沙星组进行ITT分析123例,PP分析112例,左氧氟沙星组进行ITT分析120例,PP分析107例.疗程结束时加替沙星组与左氧氟沙星组的总痊愈率和有效率分别为56.25%与55.14%和86.61%与82.24%,两组细菌清除率分别为94.85%和97.75%;治疗结束后7 d随访,两组的总痊愈率和有效率分别为67.57%与69.23%和87.39%与90.38%,两组细菌清除率分别为94.79%和97.70%.以上结果两组间比较及疗程结束时与结束后7 d比较,差异均无显著性.加替沙星组和左氧氟沙星组的不良反应发生率分别为17.89%和19.17%,均主要表现为轻度恶心、呕吐、头晕、失眠、局部刺激及转氨酶增高等.结论:国产加替沙星注射液治疗中、重度急性细菌性感染疗效确切,安全性较好.
    목적:평개국산가체사성주사액치료중、중도급성세균성감염적림상료효여안전성.방법:채용다중심、쌍맹、수궤대조시험설계,이좌양불사성주사액위대조약,량조적용량、용법급료정균위200 mg정맥적주,매12소시1차,료정7～10 d.결과:본연구공납입255례,가체사성조화좌양불사성조분별위126례화129례,기중가체사성조진행ITT분석123례,PP분석112례,좌양불사성조진행ITT분석120례,PP분석107례.료정결속시가체사성조여좌양불사성조적총전유솔화유효솔분별위56.25%여55.14%화86.61%여82.24%,량조세균청제솔분별위94.85%화97.75%;치료결속후7 d수방,량조적총전유솔화유효솔분별위67.57%여69.23%화87.39%여90.38%,량조세균청제솔분별위94.79%화97.70%.이상결과량조간비교급료정결속시여결속후7 d비교,차이균무현저성.가체사성조화좌양불사성조적불량반응발생솔분별위17.89%화19.17%,균주요표현위경도악심、구토、두훈、실면、국부자격급전안매증고등.결론:국산가체사성주사액치료중、중도급성세균성감염료효학절,안전성교호.
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