华北国防医药
華北國防醫藥
화북국방의약
MEDICAL JOURNAL OF NATIONAL DEFENDING FORCES IN NORTH CHINA
2008年
3期
62-64
,共3页
杨永革%邸晓辉%李广富%许雪廷%刘静
楊永革%邸曉輝%李廣富%許雪廷%劉靜
양영혁%저효휘%리엄부%허설정%류정
辛伐他汀%液相色谱-质谱-质谱%生物利用度%药代动力学
辛伐他汀%液相色譜-質譜-質譜%生物利用度%藥代動力學
신벌타정%액상색보-질보-질보%생물이용도%약대동역학
目的:评价2种辛伐他汀片的相对生物利用度和生物等效性.方法:选择18名健康受试者随机分为2组,先后予单剂量、交叉口服辛伐他汀受试制剂和参比制剂各40 mg,采用液相色谱-质谱-质谱联用法测定给药后不同时间受试者血浆中辛伐他汀的浓度,对辛伐他汀受试制剂和参比制剂进行生物等效性评价.结果:辛伐他汀受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数:cmax分别为(9.70±6.62)及(10.06±6.29) μg/L;tmax分别为(1.64±1.01)及(1.64±0.68)h;t1/2分别为(3.48±1.16)及(4.15±1.90)h;AUC0～14h分别为(29.96±16.28)及(32.78±18.53)μg·h·L-1;AUC0～∞分别为(31.49±16.65)及(36.39±21.71) μg·h·L-1.受试制剂的相对生物利用度为(97.79±26.63)%.结论:2种制剂具有生物等效性.
目的:評價2種辛伐他汀片的相對生物利用度和生物等效性.方法:選擇18名健康受試者隨機分為2組,先後予單劑量、交扠口服辛伐他汀受試製劑和參比製劑各40 mg,採用液相色譜-質譜-質譜聯用法測定給藥後不同時間受試者血漿中辛伐他汀的濃度,對辛伐他汀受試製劑和參比製劑進行生物等效性評價.結果:辛伐他汀受試製劑和參比製劑的主要藥代動力學參數:cmax分彆為(9.70±6.62)及(10.06±6.29) μg/L;tmax分彆為(1.64±1.01)及(1.64±0.68)h;t1/2分彆為(3.48±1.16)及(4.15±1.90)h;AUC0～14h分彆為(29.96±16.28)及(32.78±18.53)μg·h·L-1;AUC0～∞分彆為(31.49±16.65)及(36.39±21.71) μg·h·L-1.受試製劑的相對生物利用度為(97.79±26.63)%.結論:2種製劑具有生物等效性.
목적:평개2충신벌타정편적상대생물이용도화생물등효성.방법:선택18명건강수시자수궤분위2조,선후여단제량、교차구복신벌타정수시제제화삼비제제각40 mg,채용액상색보-질보-질보련용법측정급약후불동시간수시자혈장중신벌타정적농도,대신벌타정수시제제화삼비제제진행생물등효성평개.결과:신벌타정수시제제화삼비제제적주요약대동역학삼수:cmax분별위(9.70±6.62)급(10.06±6.29) μg/L;tmax분별위(1.64±1.01)급(1.64±0.68)h;t1/2분별위(3.48±1.16)급(4.15±1.90)h;AUC0～14h분별위(29.96±16.28)급(32.78±18.53)μg·h·L-1;AUC0～∞분별위(31.49±16.65)급(36.39±21.71) μg·h·L-1.수시제제적상대생물이용도위(97.79±26.63)%.결론:2충제제구유생물등효성.
