沈阳药科大学学报
瀋暘藥科大學學報
침양약과대학학보
JOURNAL OF SHENYANG PHARMACEUTICAL UNIVERSIT
2007年
5期
295-297,302
,共4页
三嗪环%头孢曲松钠%核磁共振波谱%高效液相色谱法
三嗪環%頭孢麯鬆鈉%覈磁共振波譜%高效液相色譜法
삼진배%두포곡송납%핵자공진파보%고효액상색보법
目的 控制头孢曲松钠中三嗪环的残留量,减少过敏反应的发生,促进工艺改进.方法 作者采用MS、IR与NMR等波谱技术对制备的三嗪环(triazin)样品进行结构确认,用HPIC法对其进行纯度测定;根据欧洲药典方法,用质量分数为1.0%的头孢曲松钠对照液做对照,以头孢曲松钠供试液中三嗪环的峰面积与质量分数为1.0%的对照液中头孢曲松钠的峰面积比来计算三嗪环的含量.结果 制备三嗪环样品的工艺能够获得目标产物,质量分数纯度为99.72%;三嗪环与头孢曲松的相对保留时间为0.59,其含量质量分数为0.099%.结论 该方法适合头孢曲松钠中残留的三嗪环的定性定量分析,其含量在安全限度范围内(质量分数不超过1.0%),患者可以放心使用.
目的 控製頭孢麯鬆鈉中三嗪環的殘留量,減少過敏反應的髮生,促進工藝改進.方法 作者採用MS、IR與NMR等波譜技術對製備的三嗪環(triazin)樣品進行結構確認,用HPIC法對其進行純度測定;根據歐洲藥典方法,用質量分數為1.0%的頭孢麯鬆鈉對照液做對照,以頭孢麯鬆鈉供試液中三嗪環的峰麵積與質量分數為1.0%的對照液中頭孢麯鬆鈉的峰麵積比來計算三嗪環的含量.結果 製備三嗪環樣品的工藝能夠穫得目標產物,質量分數純度為99.72%;三嗪環與頭孢麯鬆的相對保留時間為0.59,其含量質量分數為0.099%.結論 該方法適閤頭孢麯鬆鈉中殘留的三嗪環的定性定量分析,其含量在安全限度範圍內(質量分數不超過1.0%),患者可以放心使用.
목적 공제두포곡송납중삼진배적잔류량,감소과민반응적발생,촉진공예개진.방법 작자채용MS、IR여NMR등파보기술대제비적삼진배(triazin)양품진행결구학인,용HPIC법대기진행순도측정;근거구주약전방법,용질량분수위1.0%적두포곡송납대조액주대조,이두포곡송납공시액중삼진배적봉면적여질량분수위1.0%적대조액중두포곡송납적봉면적비래계산삼진배적함량.결과 제비삼진배양품적공예능구획득목표산물,질량분수순도위99.72%;삼진배여두포곡송적상대보류시간위0.59,기함량질량분수위0.099%.결론 해방법괄합두포곡송납중잔류적삼진배적정성정량분석,기함량재안전한도범위내(질량분수불초과1.0%),환자가이방심사용.
