成都医药
成都醫藥
성도의약
CHENGDU MEDICAL JOURNAL
2003年
3期
144-145
,共2页
吴向东%邓继红%周沁园%余涛%冯淑明
吳嚮東%鄧繼紅%週沁園%餘濤%馮淑明
오향동%산계홍%주심완%여도%풍숙명
长期毒性实验%大鼠%健心灵口服液
長期毒性實驗%大鼠%健心靈口服液
장기독성실험%대서%건심령구복액
目的:观察大鼠长期灌服健心灵口服液所产生的毒性反应的程度,以确定临床用药的安全性.方法:大鼠灌胃给予三种浓度健心灵口服液,连续60 d,末次给药24 h后处死动物,作血液学、血液生化学检查以及脏器系数测定,各组数据与对照组比较,各脏器作病理组织学检查.高剂量组、对照组余下动物放置2周后,同样作上述检查与测定,了解该药的毒性反应.结果:实验表明,健心灵口服液各剂量组动物体重及脏器系数与对照组比较无明显差异,中、小剂量组其血液学、血液生化学指标与对照组比较P>0.05;大剂量组动物血清ALT值与对照值比较P<0.05,其余指标均无明显差异;停药2周后,其ALT值下降,各项指标与对照组比较P>0.05,各组动物病理组织学检查均无异常.结论:健心灵口服液大剂量组动物连续60 d给药,其血清ALT值升高(P<0.05),放置2周后可恢复正常,说明该反应可逆,小、中剂量组及大剂量组动物血液学、血液生化学指标以及脏器系数与对照组比较无显著差异(P>0.05),病理组织学检查无异常.通过大鼠长期毒性试验研究表明该制剂毒性在一定范围内较低,临床应用时应注意观察.
目的:觀察大鼠長期灌服健心靈口服液所產生的毒性反應的程度,以確定臨床用藥的安全性.方法:大鼠灌胃給予三種濃度健心靈口服液,連續60 d,末次給藥24 h後處死動物,作血液學、血液生化學檢查以及髒器繫數測定,各組數據與對照組比較,各髒器作病理組織學檢查.高劑量組、對照組餘下動物放置2週後,同樣作上述檢查與測定,瞭解該藥的毒性反應.結果:實驗錶明,健心靈口服液各劑量組動物體重及髒器繫數與對照組比較無明顯差異,中、小劑量組其血液學、血液生化學指標與對照組比較P>0.05;大劑量組動物血清ALT值與對照值比較P<0.05,其餘指標均無明顯差異;停藥2週後,其ALT值下降,各項指標與對照組比較P>0.05,各組動物病理組織學檢查均無異常.結論:健心靈口服液大劑量組動物連續60 d給藥,其血清ALT值升高(P<0.05),放置2週後可恢複正常,說明該反應可逆,小、中劑量組及大劑量組動物血液學、血液生化學指標以及髒器繫數與對照組比較無顯著差異(P>0.05),病理組織學檢查無異常.通過大鼠長期毒性試驗研究錶明該製劑毒性在一定範圍內較低,臨床應用時應註意觀察.
목적:관찰대서장기관복건심령구복액소산생적독성반응적정도,이학정림상용약적안전성.방법:대서관위급여삼충농도건심령구복액,련속60 d,말차급약24 h후처사동물,작혈액학、혈액생화학검사이급장기계수측정,각조수거여대조조비교,각장기작병리조직학검사.고제량조、대조조여하동물방치2주후,동양작상술검사여측정,료해해약적독성반응.결과:실험표명,건심령구복액각제량조동물체중급장기계수여대조조비교무명현차이,중、소제량조기혈액학、혈액생화학지표여대조조비교P>0.05;대제량조동물혈청ALT치여대조치비교P<0.05,기여지표균무명현차이;정약2주후,기ALT치하강,각항지표여대조조비교P>0.05,각조동물병리조직학검사균무이상.결론:건심령구복액대제량조동물련속60 d급약,기혈청ALT치승고(P<0.05),방치2주후가회복정상,설명해반응가역,소、중제량조급대제량조동물혈액학、혈액생화학지표이급장기계수여대조조비교무현저차이(P>0.05),병리조직학검사무이상.통과대서장기독성시험연구표명해제제독성재일정범위내교저,림상응용시응주의관찰.