中国药学杂志
中國藥學雜誌
중국약학잡지
CHINESE PHARMACEUTICAL JOURNAL
2005年
22期
1727-1729
,共3页
许小红%李铜铃%鄢琳%张蓉琴%冯亮%郑鹏程
許小紅%李銅鈴%鄢琳%張蓉琴%馮亮%鄭鵬程
허소홍%리동령%언림%장용금%풍량%정붕정
非那雄胺%高效液相色谱法%生物利用度%生物等效性
非那雄胺%高效液相色譜法%生物利用度%生物等效性
비나웅알%고효액상색보법%생물이용도%생물등효성
目的研究进口与国产非那雄胺片(每片1 mg)在健康人体内的生物等效性.方法采用反相高效液相色谱法,测定21名健康男性单次交叉po对照及试验制剂20mg后血浆中不同时间点的药物浓度,用3P97程序计算药动学参数并进行等效性检验.结果非那雄胺片和保法止片的药动学参数分别为:AUC0→tn(1 413.9±614.9)和(1 450.4±684.5)μg·h·L-1,AUC0～∞(1 460.3±641.7)和(1 499.9±711.6)μg·h·L-1,tmac(2.86±0.3)和(2.90±0.3)h,ρmax(216.3±83.4)和(209±83.9)μg·L-1,t1/2分别为(2.34±0.5)和(2.29±0.4)h.以保法止片为参比,非那雄胺片生物利用度Fo→tn为(99.64±10.9)%,F0～∞为(99.20±10.1)%.结论方差分析及双单侧t检验表明,两种制剂具有生物等效性.
目的研究進口與國產非那雄胺片(每片1 mg)在健康人體內的生物等效性.方法採用反相高效液相色譜法,測定21名健康男性單次交扠po對照及試驗製劑20mg後血漿中不同時間點的藥物濃度,用3P97程序計算藥動學參數併進行等效性檢驗.結果非那雄胺片和保法止片的藥動學參數分彆為:AUC0→tn(1 413.9±614.9)和(1 450.4±684.5)μg·h·L-1,AUC0～∞(1 460.3±641.7)和(1 499.9±711.6)μg·h·L-1,tmac(2.86±0.3)和(2.90±0.3)h,ρmax(216.3±83.4)和(209±83.9)μg·L-1,t1/2分彆為(2.34±0.5)和(2.29±0.4)h.以保法止片為參比,非那雄胺片生物利用度Fo→tn為(99.64±10.9)%,F0～∞為(99.20±10.1)%.結論方差分析及雙單側t檢驗錶明,兩種製劑具有生物等效性.
목적연구진구여국산비나웅알편(매편1 mg)재건강인체내적생물등효성.방법채용반상고효액상색보법,측정21명건강남성단차교차po대조급시험제제20mg후혈장중불동시간점적약물농도,용3P97정서계산약동학삼수병진행등효성검험.결과비나웅알편화보법지편적약동학삼수분별위:AUC0→tn(1 413.9±614.9)화(1 450.4±684.5)μg·h·L-1,AUC0～∞(1 460.3±641.7)화(1 499.9±711.6)μg·h·L-1,tmac(2.86±0.3)화(2.90±0.3)h,ρmax(216.3±83.4)화(209±83.9)μg·L-1,t1/2분별위(2.34±0.5)화(2.29±0.4)h.이보법지편위삼비,비나웅알편생물이용도Fo→tn위(99.64±10.9)%,F0～∞위(99.20±10.1)%.결론방차분석급쌍단측t검험표명,량충제제구유생물등효성.
