中国药物警戒
中國藥物警戒
중국약물경계
CHINESE JOURNAL OF PHARMACOVIGILANCE
2010年
11期
673-675
,共3页
石璐%王子寿%辛征俊%任振丽
石璐%王子壽%辛徵俊%任振麗
석로%왕자수%신정준%임진려
含麻黄碱复方制剂%特殊药品%监管模式
含痳黃堿複方製劑%特殊藥品%鑑管模式
함마황감복방제제%특수약품%감관모식
本文通过探讨含麻黄碱复方制剂的特殊性、药品经营企业的"过票"行为、不规范操作及相关法律法规状况,根据含麻黄碱复方制剂与麻醉药品和精神药品的相似之处,提出借鉴特殊药品的监管模式,将含麻黄碱复方制剂纳入特殊药品监控信息网络的改革设想,对其实行分类监管,并且规范企业的生产经营活动和患者的购买行为,从法律法规的角度完善对含麻黄碱复方制剂的有效监管.
本文通過探討含痳黃堿複方製劑的特殊性、藥品經營企業的"過票"行為、不規範操作及相關法律法規狀況,根據含痳黃堿複方製劑與痳醉藥品和精神藥品的相似之處,提齣藉鑒特殊藥品的鑑管模式,將含痳黃堿複方製劑納入特殊藥品鑑控信息網絡的改革設想,對其實行分類鑑管,併且規範企業的生產經營活動和患者的購買行為,從法律法規的角度完善對含痳黃堿複方製劑的有效鑑管.
본문통과탐토함마황감복방제제적특수성、약품경영기업적"과표"행위、불규범조작급상관법율법규상황,근거함마황감복방제제여마취약품화정신약품적상사지처,제출차감특수약품적감관모식,장함마황감복방제제납입특수약품감공신식망락적개혁설상,대기실행분류감관,병차규범기업적생산경영활동화환자적구매행위,종법율법규적각도완선대함마황감복방제제적유효감관.