中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2004年
2期
113-116
,共4页
裴斐%王睿%方翼%朱曼%柴栋%王中孝
裴斐%王睿%方翼%硃曼%柴棟%王中孝
배비%왕예%방익%주만%시동%왕중효
甲磺酸加替沙星片%多剂量%高效液相色谱%药代动力学
甲磺痠加替沙星片%多劑量%高效液相色譜%藥代動力學
갑광산가체사성편%다제량%고효액상색보%약대동역학
目的研究多剂量口服甲磺酸加替沙星片的药代动力学.方法选择中国健康成年志愿者10名,18～40岁男性,口服甲磺酸加替沙星片,每次400mg,每日1次,连续10日.用高效液相色谱法测定血药浓度,用3P97软件拟合药代动力学参数.结果受试者口服甲磺酸加替沙星片,体内过程为二房室模型.连续给药10日后,AUC0-∞、AUC0-τ值比首次给药显著增加,但第10日给药后AUC0-τ与首次给药后AUC0-∞比较差异无统计学意义.其余参数Cmax,t1/2β,Vd等差异亦无统计学意义.平均稳态血药浓度Cav为0.84±0.18 mg.L-1,稳态血药浓度一时间曲线下面积AUCss为26.16±4.53 mg.h.L-1,累积比为1.35±0.87,波动系数1.68±0.16.受试者给药期间未出现严重药物不良反应.结论本文给药方案,在人体内可达到有效血浆浓度,且连续给药10日体内未见蓄积.
目的研究多劑量口服甲磺痠加替沙星片的藥代動力學.方法選擇中國健康成年誌願者10名,18～40歲男性,口服甲磺痠加替沙星片,每次400mg,每日1次,連續10日.用高效液相色譜法測定血藥濃度,用3P97軟件擬閤藥代動力學參數.結果受試者口服甲磺痠加替沙星片,體內過程為二房室模型.連續給藥10日後,AUC0-∞、AUC0-τ值比首次給藥顯著增加,但第10日給藥後AUC0-τ與首次給藥後AUC0-∞比較差異無統計學意義.其餘參數Cmax,t1/2β,Vd等差異亦無統計學意義.平均穩態血藥濃度Cav為0.84±0.18 mg.L-1,穩態血藥濃度一時間麯線下麵積AUCss為26.16±4.53 mg.h.L-1,纍積比為1.35±0.87,波動繫數1.68±0.16.受試者給藥期間未齣現嚴重藥物不良反應.結論本文給藥方案,在人體內可達到有效血漿濃度,且連續給藥10日體內未見蓄積.
목적연구다제량구복갑광산가체사성편적약대동역학.방법선택중국건강성년지원자10명,18～40세남성,구복갑광산가체사성편,매차400mg,매일1차,련속10일.용고효액상색보법측정혈약농도,용3P97연건의합약대동역학삼수.결과수시자구복갑광산가체사성편,체내과정위이방실모형.련속급약10일후,AUC0-∞、AUC0-τ치비수차급약현저증가,단제10일급약후AUC0-τ여수차급약후AUC0-∞비교차이무통계학의의.기여삼수Cmax,t1/2β,Vd등차이역무통계학의의.평균은태혈약농도Cav위0.84±0.18 mg.L-1,은태혈약농도일시간곡선하면적AUCss위26.16±4.53 mg.h.L-1,루적비위1.35±0.87,파동계수1.68±0.16.수시자급약기간미출현엄중약물불량반응.결론본문급약방안,재인체내가체도유효혈장농도,차련속급약10일체내미견축적.
