中国药品标准
中國藥品標準
중국약품표준
DRUG STANDARDS OF CHINA
2004年
5期
41-43
,共3页
伏格列波糖%有关物质%含量测定%高效液相色谱法
伏格列波糖%有關物質%含量測定%高效液相色譜法
복격렬파당%유관물질%함량측정%고효액상색보법
目的:用高效液相色谱法柱后衍生荧光测定伏格列波糖片有关物质及含量.方法:以不同浓度的辛烷磺酸钠磷酸盐缓冲液(pH3.5)为流动相,检测波长:激发光波长350nm,发射光波长430nm,柱后衍生.调节流速使伏格列波糖峰保留时间约为20分钟时(有关物质),使伏格列波糖峰保留时间约11分钟时(含量测定),荧光试剂溶液的流速与流动相的流速相同,反应浴温度为100℃,冷却浴温度约为15℃.结果:本品有关物质测定时,主峰与杂质峰能较好的分离,含量测定回收率为100.2%,RSD=1.06%(n=6),重复性试验RSD=1.23%(n=6).结论:该法快速简便,精密度高,分离效果好,结果准确.
目的:用高效液相色譜法柱後衍生熒光測定伏格列波糖片有關物質及含量.方法:以不同濃度的辛烷磺痠鈉燐痠鹽緩遲液(pH3.5)為流動相,檢測波長:激髮光波長350nm,髮射光波長430nm,柱後衍生.調節流速使伏格列波糖峰保留時間約為20分鐘時(有關物質),使伏格列波糖峰保留時間約11分鐘時(含量測定),熒光試劑溶液的流速與流動相的流速相同,反應浴溫度為100℃,冷卻浴溫度約為15℃.結果:本品有關物質測定時,主峰與雜質峰能較好的分離,含量測定迴收率為100.2%,RSD=1.06%(n=6),重複性試驗RSD=1.23%(n=6).結論:該法快速簡便,精密度高,分離效果好,結果準確.
목적:용고효액상색보법주후연생형광측정복격렬파당편유관물질급함량.방법:이불동농도적신완광산납린산염완충액(pH3.5)위류동상,검측파장:격발광파장350nm,발사광파장430nm,주후연생.조절류속사복격렬파당봉보류시간약위20분종시(유관물질),사복격렬파당봉보류시간약11분종시(함량측정),형광시제용액적류속여류동상적류속상동,반응욕온도위100℃,냉각욕온도약위15℃.결과:본품유관물질측정시,주봉여잡질봉능교호적분리,함량측정회수솔위100.2%,RSD=1.06%(n=6),중복성시험RSD=1.23%(n=6).결론:해법쾌속간편,정밀도고,분리효과호,결과준학.
